March 18, 2022
De parte de SAS Madrid
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Este 18 de marzo se cumple un a帽o de la aprobaci贸n de una enmienda que suspendi贸 temporalmente el visado impuesto por el Ministerio de Sanidad a la triple terapia en enfermedad pulmonar obstructiva cr贸nica (EPOC): la combinaci贸n de tres clases de medicamentos (un corticoide, un LAMA y un LABA) en un solo dispositivo. Una medida que benefici贸 a cerca de 300.000 pacientes con EPOC moderada o severa, un 10 % de los m谩s de 3 millones de espa帽oles que sufren esta enfermedad. Ahora los pacientes est谩n inquietos: la disposici贸n se aplic贸 con “car谩cter excepcional” y su vigencia se extiende hasta la finalizaci贸n de la emergencia sanitaria. Piensan que la ‘gripalizaci贸n’ del covid-19 puede acabar con esa excepcionalidad para acceder de forma sencilla a un tratamiento que les ha cambiado la vida.

La EPOC ya est谩 considerada como la tercera causa de muerte en Espa帽a. Es una enfermedad pulmonar que causa una grave limitaci贸n en la capacidad respiratoria, que adem谩s provoca tos, fatiga, sensaci贸n de ahogo, y producci贸n de mucosidad. Los pacientes muestra una dificultad continua para respirar, una sensaci贸n de opresi贸n en el pecho y sensaci贸n de agotamiento permanente. El coronavirus les ha convertido en enfermos muy vulnerables.

驴C贸mo es vivir con EPOC? “Dif铆cil, es dif铆cil”

驴C贸mo es vivir con EPOC? “Dif铆cil, es dif铆cil”, resume Mar铆a Mart铆n, a quien le diagnosticaron la enfermedad en 2015, desde su casa de Madrid. Mar铆a es parte activa de la Asociaci贸n Espa帽ola de Pacientes con EPOC (APEPOC), una de las entidades que, en los 煤ltimos d铆as, ha mostrado su inquietud porque el nuevo escenario de ‘gripalizaci贸n’ del coronavirus suponga, tambi茅n, el fin de las facilidades que han tenido durante los dos 煤ltimos a帽os para acceder al 煤ltimo avance para el tratamiento de esta enfermedad. La emergencia sanitaria dej贸 en suspenso la traba administrativa que, antes de la crisis, ten铆an los pacientes para acceder a este tratamiento.

Hace ahora un a帽o, el colectivo celebraba que, por la crisis sanitaria, se aprobaba la supresi贸n temporal del visado a la triple terapia de la EPOC.

La pandemia convirti贸 a los enfermos con EPOC en un colectivo especialmente vulnerable. Hace ahora un a帽o, el colectivo celebraba que, con la aprobaci贸n en el Congreso de los Diputados del proyecto de Ley de medidas urgentes de prevenci贸n, contenci贸n y coordinaci贸n para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el covid-19, se aprobaba tambi茅n la supresi贸n temporal del visado a la triple terapia de la EPOC, uno de los tratamientos que ha demostrado ser m谩s efectivo. El visado se suele imponer a algunos f谩rmacos que, o son muy caros, o est谩n en fase experimental o tienen efectos secundarios muy importantes. En su caso, precisan, no se daba ninguna de estas circunstancias.

UNA TRABA BUROCR脕TICA

La triple terapia est谩 considerada por los m茅dicos como una innovaci贸n terap茅utica. Es segura y eficaz y, adem谩s, defienden, ahorra dinero al sistema sanitario. Seg煤n explican a EL PERI脫DICO DE ESPA脩A desde la Asociaci贸n Espa帽ola de Pacientes con EPOC (APEPOC) el visado era una traba burocr谩tica que ralentizaba el acceso a este tratamiento a los afectados que lo necesitaban, adem谩s de generar desigualdades entre las comunidades aut贸nomas.

La medida sobre su supresi贸n -en la que llevaba m谩s de un a帽o trabajando la Sociedad Espa帽ola de Neumolog铆a y Cirug铆a Tor谩cica (Separ)- fue acogida con enorme alegr铆a por las asociaciones de pacientes. La triple terapia incluye tres principios activos que los enfermos ya tomaban por separado en sus inhaladores, explica a este diario el doctor Ra煤l de Sim贸n, que trabaja en un centro de salud de Madrid. La principal ventaja, indica el m茅dico, tambi茅n asesor de APEPOC, es que se trata de que los pacientes pueden disponer de tres f谩rmacos en un s贸lo dispositivo lo que “facilita mucho poder cumplir los tratamientos”.

UNA MEDIDA EXCEPCIONAL

El Ministerio de Sanidad, apuntan los pacientes, estableci贸 ese triple visado por precauci贸n. El doctor De Sim贸n detalla que hay varias triples terapias -en concreto tres- para enfermos de EPOC comercializadas en Espa帽a desde hace cuatro a帽os. La m谩s reciente, desde el pasado febrero, de la farmac茅utica Astra Zeneca. Acceder a esas terapias, antes de la pandemia, a帽ade, ya era complejo para los pacientes.

Lo confirma Mar铆a Mart铆n cuando recuerda como, pese a que su neum贸loga le recomend贸 este nuevo tratamiento, todos los a帽os deb铆a realizar “un informe, mandarlo a la burocracia y que lo sellaran”. Algo que le causaba inquietud explica esta madrile帽a de 69 a帽os que, pese a depender de una m谩quina de ox铆geno, hace una vida lo m谩s normal posible.

El miedo de los enfermos es ahora que, ante un supuesto fin de la pandemia, vuelva a instaurarse ese visado y vuelvan las trabas para su acceso.

La crisis sanitaria y el necesario encierro de los pacientes en sus casas, cambi贸 la situaci贸n, explica el asesor m茅dico de APEPOC. La medida que dej贸 en suspenso los visados a la triple terapia entr贸 en vigor el 31 de marzo de 2021. La disposici贸n se aplica con “car谩cter excepcional”, seg煤n especifica el Bolet铆n Oficial del Estado (BOE), y su vigencia se extiende hasta la finalizaci贸n de la emergencia sanitaria.

El miedo de los enfermos es ahora que, ante un inminente fin de la pandemia, vuelva a instaurarse ese visado y, por tanto, las trabas burocr谩ticas para su acceso. “Confiamos en la coherencia y la responsabilidad social de nuestros pol铆ticos. Nadie duda que el covid-19 y sus m煤ltiples variantes han venido a quedarse. Por lo tanto, el ‘car谩cter excepcional’ tiene que transformarse en un estado definitivo”, reclaman. “El sello no ten铆a ning煤n sentido”, a帽ade el doctor Ra煤l de Sim贸n.

Para APEPOC, “el visado es una medida anacr贸nica que no tiene justificaci贸n para aquellos medicamentos prescritos para pacientes cr贸nicos que son seguros y habituales en la pr谩ctica cl铆nica. En ning煤n caso, debe incrementar los requisitos de acceso al medicamento. Es m谩s, afirman, el aumento de requisitos de un supuesto visado no est谩n previstos ni en la ficha t茅cnica aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl茅s) ni por la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), “no tiene cabida legal”. Recuerdan, adem谩s, que este sello es “煤nico en toda Europa”.

En comunidades como Madrid se ha implementado la validaci贸n autom谩tica para los medicamentos que requieren una aprobaci贸n manual.

Adem谩s, desde la asociaci贸n llaman la atenci贸n sobre c贸mo en algunas comunidades aut贸nomas, como Madrid, se ha implementado el caso del visado ‘autom谩tico’. Es decir, la validaci贸n autom谩tica para aquellos medicamentos prescritos que requieren una aprobaci贸n manual. Algo que consideran deber铆a extenderse a nivel nacional.

EL TABAQUISMO, PRINCIPAL FACTOR DE RIESGO

El tabaquismo es el principal factor de riesgo de c谩ncer pulmonar. Un fumador con EPOC tiene de tres a cuatro veces m谩s riesgo de desarrollarlo que un fumador sin la enfermedad. Seg煤n el 煤ltimo estudio de prevalencia, el EPISCAN II, la EPOC afecta al 11,8% en la poblaci贸n espa帽ola entre 40 y 80 a帽os. Sin embargo, las cifras de infradiagn贸stico son enormes: cerca del 75%. Un problema, el de la falta de diagn贸stico, de mayor calado en las mujeres: el 80,6% frente al 70,4% de los hombres.

La diferencia en el infradiagn贸stico de la enfermedad entre hombre y mujeres, explican los especialistas, se debe a factores culturales y sociol贸gicos, como el aumento del n煤mero de fumadoras, as铆 como las variaciones de la sintomatolog铆a de la EPOC que se dan entre los dos sexos. Mar铆a Mart铆n, que fue fumadora, recuerda catarros constantes y numerosas bronquitis.

“En 2015 estaba trabajando, sal铆 de vacaciones y ya no pude volver a incorporarme”, rememora Mar铆a Mart铆n de aquel momento en el que le dieron el diagn贸stico. La asociaci贸n y el contacto con otros pacientes, asegura, le ha dado vida. Por eso, con el resto, pide que la eliminaci贸n del visado para la triple terapia que tanto le ha facilitado la vida, sea permanente. “Sabes que por la ma帽ana te lo das y ya estas tranquila todo el d铆a. Para nosotros, la estabilidad es importante, por eso es tan necesario”, concluye.

Enlace relacionado Epe.es (18/03/2022).




Fuente: Sasmadrid.org