September 22, 2021
De parte de Oiradilos
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Espa帽a ha confirmado, hasta el 5 de septiembre, un total de 41.751 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administraci贸n de 66.835.878 dosis de vacunas frente a la Covid-19, lo que corresponder铆a a 62 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas. De ellas, 8.515 fueron consideradas graves y 300 presentaron un desenlace mortal.

covid vacuna pandemia 1

As铆 lo refleja el 8潞 Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19, publicado este jueves por la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que insisti贸 en que estos acontecimientos 鈥渘o pueden considerarse relacionados con las vacunas por el mero hecho de notificarse鈥.

De hecho, en la 鈥済ran mayor铆a鈥 de los casos notificados en Espa帽a, el deceso 鈥渟e puede explicar鈥 por la situaci贸n cl铆nica 鈥減revia鈥 del paciente y/o por otros tratamientos que estuviera tomando y las causas 鈥渟on diversas sin presentarse un patr贸n homog茅neo鈥, seg煤n la agencia.

En general, la mayor铆a de las notificaciones corresponden a personas de entre 18 y 65 a帽os (88%) y mayoritariamente a mujeres (76%) y los acontecimientos m谩s frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunaci贸n), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquel茅tico (mialgia y artralgia).

PFIZER

Por lo que respecta a la vacuna de Pfizer, se han registrado un total de 23.301 notificaciones de acontecimientos adversos, la mayor铆a de los cuales corresponden a mujeres (77%) y a personas de entre 18 y 65 a帽os (84%) y, de ellas, 4.709 fueron consideradas graves.

Por lo que respecta a los casos de miocarditis y pericarditis, que se incluyeron recientemente en la ficha t茅cnica y el prospecto de Pfizer como posibles reacciones adversas a la vacuna, hasta el 8 de agosto se han registrado 98 notificaciones tras su administraci贸n en Espa帽a. La mayor铆a de los casos ocurrieron en hombres (62%), tras la segunda dosis (56%) y en la primera semana tras recibir la vacuna (70%) y en dos casos notificados los pacientes fallecieron.

Por lo que respecta al eritema multiforme, una reacci贸n de hipersensibilidad (al茅rgica) que se caracteriza por la aparici贸n de lesiones en la piel redondeadas y que tambi茅n pueden afectar a las mucosas en las cavidades internas del organismo, la EMA ha comenzado la evaluaci贸n de esta se帽al para establecer si puede ser una reacci贸n adversa asociada a alguna de las vacunas basadas en ARNm a ra铆z de la notificaci贸n de algunos casos.

Asimismo, ha comenzado la evaluaci贸n de los casos de glomerulonefritis (inflamaci贸n de los peque帽os filtros que existen en los ri帽ones) y s铆ndrome nefr贸tico (trastorno del ri帽贸n que causa que estos filtren demasiada cantidad de prote铆nas a la orina), notificados en sujetos que hab铆an recibido alguna de las vacunas basadas en ARNm. El inicio de esta evaluaci贸n ha sido motivado por la publicaci贸n de un 鈥減eque帽o鈥 n煤mero de casos, incluyendo algunos en los que los pacientes presentaban 鈥渞eca铆das鈥 de enfermedades renales preexistentes, seg煤n la Aemps.

Por lo que respecta al s铆ndrome inflamatorio multisist茅mico (SIM), una condici贸n inflamatoria grave que afecta a varias partes del organismo y que se ha asociado a la propia Covid-19, la EMA est谩 evaluando si existe un riesgo 鈥渁umentado鈥 de sufrir este s铆ndrome con las vacunas frente a la Covid-19 tras la notificaci贸n de varios casos dentro y fuera del Espacio Econ贸mico Europeo (EEE).

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MODERNA

En cuanto a la vacuna de Moderna, tambi茅n est谩n en evaluaci贸n posibles casos de trastornos menstruales, eritema multiforme, glomerulonefritis y s铆ndrome nefr贸tico, as铆 como de s铆ndrome inflamatorio multisist茅mico despu茅s de registrar un total de 6.332 notificaciones de acontecimientos adversos, la mayor铆a correspondientes a mujeres (78%) y a personas de entre 18 y 65 a帽os (90%) y 983 de las cuales fueron consideradas graves.

En Espa帽a se han registrado hasta el 8 de agosto de 2021 un total de 22 notificaciones de miocarditis y pericarditis tras la administraci贸n de esta vacuna y la mayor铆a de los casos ocurrieron en hombres (82%) y en la primera semana tras recibir la vacuna (77%).

ASTRAZENECA

Por lo que se refiere a AstraZeneca, hasta el 5 de septiembre se registraron un total de 10.949 notificaciones de acontecimientos adversos tras su administraci贸n; la mayor铆a correspondieron a mujeres (73%) y a personas de entre 18 y 65 a帽os (95%) y, del total, 2.512 fueron consideradas graves.
La Aemps record贸 que ya se han revisado los casos notificados de trastornos menstruales tras su administraci贸n y que hasta el 31 de julio se hab铆an notificado en total 12.410 casos en todo el mundo en el contexto de alrededor de 592 millones de dosis administradas hasta el 25 de julio.

La evaluaci贸n de estos casos no pudo identificar un patr贸n com煤n ni un 鈥減otencial鈥 mecanismo de acci贸n de la vacuna y la EMA ha concluido que no hay evidencia que sugiera una relaci贸n causal entre los trastornos menstruales notificados y la administraci贸n de esta vacuna.

De entre las reacciones adversas ya identificadas destaca el s铆ndrome de fuga capilar, un trastorno muy raro, pero grave y potencialmente mortal, que causa extravasaci贸n de los fluidos desde los capilares sangu铆neos hacia el exterior. Hasta el 8 de agosto de 2021 no se ha notificado en Espa帽a ning煤n caso.

Adem谩s, contin煤a 鈥渧igil谩ndose estrechamente鈥 el s铆ndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) con la finalidad de caracterizar posibles factores de riesgo y, hasta el 8 de agosto en el pa铆s se han registrado 31 casos 鈥渟ugerentes鈥 o confirmados, de los cuales siete tuvieron desenlace mortal y 30 se produjeron tras la primera dosis. La mayor铆a de las trombosis se presentaron en localizaciones inusuales (senos venosos o venas espl谩cnicas).

En cuanto al S铆ndrome de Guillain-Barr茅 (SGB), un trastorno del sistema inmune muy poco frecuente que causa inflamaci贸n de los nervios perif茅ricos y puede resultar en dolor y/o adormecimiento, inicialmente de las extremidades, debilidad muscular y dificultad para la deambulaci贸n y, en casos muy severos, par谩lisis, hasta el 8 de agosto se hab铆an registrado en Espa帽a 32 casos confirmados, ninguno con desenlace mortal.

Junto a ello, tambi茅n se eval煤an casos de s铆ndrome inflamatorio multisist茅mico, as铆 como de trombosis de senos venosos cerebrales (una forma de ictus poco frecuente en la que el co谩gulo de sangre se forma en los senos venosos del cerebro) sin trombocitopenia (es decir, sin presentar niveles bajos de plaquetas en sangre).

JANSSEN

Finalmente, por lo que se refiere a Janssen, se han confirmado 1.106 notificaciones de acontecimientos adversos tras su administraci贸n, la mayor铆a correspondieron a mujeres (58%) y a personas de entre 18 y 65 a帽os (86%) y 288 fueron consideradas graves.

Est谩n en evaluaci贸n posibles efectos como trastornos menstruales, s铆ndrome inflamatorio multisist茅mico y tromboembolismo venoso (co谩gulos de sangre en las venas).

En cuanto a reacciones adversas identificadas, la Aemps resalta la trombocitopenia inmune, una condici贸n m茅dica en la que el sistema inmune ataca por error a las c茅lulas de la sangre llamadas plaquetas y las destruye. En Espa帽a, hasta el 8 de agosto, se han registrado dos casos.
Asimismo, el informe hace referencia al S铆ndrome de Trombosis con Trombocitopenia y advierte de que, hasta el 8 de agosto, en Espa帽a se han registrado cinco casos, confirmados o probables, en personas vacunadas con Janssen y que las trombosis se presentaron en localizaciones inusuales (trombosis cerebrales o venas espl谩cnicas) y dos de los pacientes fallecieron.

En cuanto al S铆ndrome de Guillain-Barr茅, hasta el 8 de agosto se han notificado cinco casos confirmados, ninguno de ellos con desenlace mortal.

Asimismo, se a帽aden como posibles reacciones adversas a esta vacuna en la ficha t茅cnica y prospecto las linfadenopat铆as (inflamaci贸n de los n贸dulos linf谩ticos), parestesias (sensaci贸n no habitual en la piel, como hormigueo o escalofr铆os) e hipoestesias (adormecimiento o disminuci贸n de la sensibilidad, principalmente en la piel), tinnitus (timbres persistentes en el o铆do), diarrea y v贸mitos y el mareo.

Fuente: Insurgente

Autor: fargov

Interesado en temas sociales y m谩s concretamente en la solidaridad, el apoyo mutuo, los derechos humanos y todo aquello que represente una mejora para la sociedad.




Fuente: Oiradilos.wordpress.com