May 12, 2021
De parte de SAS Madrid
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La Administraci贸n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl茅s) ha aprobado este lunes la autorizaci贸n de emergencia para el uso de la vacuna de Pfizer-BioNTech en menores de entre 12 y 15 a帽os.

“Es un paso significativo en la lucha contra la pandemia de Covid-19”, ha celebrado, en un comunicado, la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, sobre la autorizaci贸n, que supone acercar a la ciudadan铆a al “retorno a la normalidad y al fin de la pandemia”.

Woodcok ha asegurado que los padres y tutores de los menores que vayan a recibir este inoculador “pueden estar seguros” ya que la agencia ha realizado una revisi贸n “exhaustiva y rigurosa” de los datos disponibles acerca de la misma.

As铆, ha determinado que la vacuna Pfizer ha cumplido con los criterios legales para enmendar la autorizaci贸n de uso de emergencia que hab铆a sido emitida originalmente el 11 de diciembre de 2020 para su administraci贸n a mayores de 16 a帽os. As铆, se ha ampliado la franja de edad recogida en aquella autorizaci贸n.

Este es el primer inmunizador contra el coronavirus al que se da luz verde para su uso entre los adolescentes m谩s j贸venes en territorio estadounidense. De este modo, la agencia ha recalcado que los “beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna en personas de 12 a帽os o m谩s superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda el uso en esta poblaci贸n”.

“Inmensa carga de salud p煤blica por la pandemia de Covid”

“Tener una vacuna autorizada para una poblaci贸n m谩s joven es un paso cr铆tico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud p煤blica causada por la pandemia de Covid-19“, ha dicho el director del Centro de Evaluaci贸n Biol贸gica de la FDA, Peter Marks.

Para apoyar el uso de este inmunizador en este grupo, la FDA ha evaluado documentos presentados por la compa帽铆a, como un ensayo cl铆nico en el que participaron 2.260 ni帽os de 12 a 15 a帽os, que mostr贸 que la eficacia de la vacuna es del 100 por cien y es bien tolerada.

El Comit茅 Asesor independiente de Vacunas y Productos Biol贸gicos Relacionados de la FDA no se reuni贸 para votar si recomendar la ampliaci贸n de la autorizaci贸n de uso de emergencia a los j贸venes de 12 a 15 a帽os, pero el Comit茅 Asesor sobre Pr谩cticas de Inmunizaci贸n de los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl茅s) de Estados Unidos ha programado reunirse el mi茅rcoles para asesorar a los CDC sobre si recomendar el uso de la vacuna en este grupo de edad.

La directora de los CDC, Rochelle Walensky, decidir谩 en dicha cita si la agencia recomendar谩 el uso de la vacuna en esta poblaci贸n, informa CNN. Se espera que las vacunas para los ni帽os de 12 a 15 a帽os comiencen despu茅s de obtener esta recomendaci贸n. Al respecto, la Administraci贸n de Joe Biden ha indicado que se movilizar谩 para la aplicaci贸n de este inmunizador en este grupo de edad a trav茅s del programa federal de farmacia, pediatras y m茅dicos de familia.

Con la inoculaci贸n de estos menores, se abre la inmunizaci贸n a 17 millones de personas m谩s en Estados Unidos, un cinco por ciento de su poblaci贸n, y supone que la campa帽a de vacunaci贸n pueda llegar ya a un 85 por ciento de la poblaci贸n –los elegibles para recibir las dosis–. Los mayores de 18 a帽os tienen permitida la aplicaci贸n de las vacunas de Moderna y de Johson & Johson, Jansenn.

Enlace relacionado RedaccionMeduca.com (11/05/2021).




Fuente: Sasmadrid.org