January 2, 2021
De parte de SAS Madrid
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La OMS valida el uso de emergencia de esta vacuna, lo que abre la puerta a que los pa铆ses aceleren sus propios procesos de aprobaci贸n regulatoria para importar y administrar la misma.

La empresa alemana BioNTech, que desarroll贸 la primera vacuna contra el coronavirus junto con el consorcio estadounidense Pfizer, aumentar谩 la producci贸n para cubrir las necesidades de los pa铆ses de la UE, en los que de momento se ha detectado cierta escasez para lograr inmunizar a toda la poblaci贸n.

En una entrevista con la revista Der Spiegel el CEO de BioNTech atribuy贸 la escasez actual en parte a la pol铆tica de compras de la UE en la que el proceso ha sido mas lento que en otras partes del mundo.

“El proceso en Europa no fue tan r谩pido y directo como en otros pa铆ses y eso se debe tambi茅n a que la UE no autoriz贸 los pedidos directamente sino que los pa铆ses miembros tambi茅n ten铆an voz. En una negociaci贸n en la que se requiere un anuncio claro eso es algo que puede costar tiempo”, dijo Sahin a Der Spiegel.

“Exist铆a el supuesto de vendr铆an muchas otras empresas con vacunas. Al parecer exist铆a la impresi贸n de que habr铆a suficiente y que las cosas no ser铆an graves, eso me sorprendi贸”, agreg贸 el m谩ximo ejecutivo de la compa帽铆a farmac茅utica.

Eso ha llevado, seg煤n Sahin, a que haya escasez porque “faltan otras vacunas autorizadas y nosotros tendremos que llenar el vac铆o con nuestra vacuna”.

Vacunas en todos los pa铆ses

Al mismo tiempo, la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) valid贸 este pasado jueves la vacuna Comirnaty COVID-19 mRNA para uso de emergencia, lo que convierte a esta vacuna producida por el fabricante Pfizer/BioNTech en la primera en recibir este tipo de homologaci贸n desde que comenz贸 el brote del virus nuevo coronavirus en China hace un a帽o.

Seg煤n explic贸 la OMS, este paso abre la puerta a que los pa铆ses afectados por la pandemia aceleren sus propios procesos de aprobaci贸n regulatoria para importar y administrar la vacuna, adem谩s de permitir a UNICEF y a la Organizaci贸n Panamericana de la Salud adquirir la vacuna para distribuirla a los pa铆ses que la necesiten.

“Este es un paso muy positivo para garantizar el acceso global a las vacunas contra la COVID-19″, resalt贸 la doctora Mariangela Simao, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, si bien ha resaltado “la necesidad de un esfuerzo mundial a煤n mayor para lograr un suministro de vacunas suficiente para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias en todas partes”.

Simao ha asegurado que la OMS “trabaja d铆a y noche para evaluar otras vacunas que han alcanzado est谩ndares de seguridad y eficacia”. En este sentido, ha animado “a m谩s desarrolladores a que se presenten para revisi贸n y evaluaci贸n”, incidiendo en que esto es “de vital importancia” para asegurar el suministro necesario para todos los pa铆ses del mundo y “detener la pandemia”.

Los expertos en reglamentaci贸n de medicamentos de todo el mundo, convocados por la OMS, y los propios equipos de la organizaci贸n han revisado los datos sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna Pfizer/BioNTech como parte de un an谩lisis de riesgo versus beneficio.

Enlace relacionado P煤blico.es 01/01/2021.




Fuente: Sasmadrid.org