March 12, 2021
De parte de SAS Madrid
202 puntos de vista


Otros seis pa铆ses paran un lote mientras la Agencia Europea del Medicamento recomienda continuar inyectando el f谩rmaco: 鈥淟os beneficios contin煤an superando los riesgos鈥

Nuevo giro de guion en el calendario de vacunas en Europa. Dinamarca, Noruega e Islandia han decidido este jueves suspender la inoculaci贸n con la vacuna de AstraZeneca hasta que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl茅s) no aclare si la administraci贸n del f谩rmaco tiene relaci贸n con varios casos de trombos en pacientes que lo hab铆an recibido en distintos pa铆ses de la UE. Copenhague ha anunciado que la vacunaci贸n se suspender谩 durante los pr贸ximos 14 d铆as, mientras que Oslo ha dejado el horizonte abierto hasta que haya 鈥渕谩s informaci贸n鈥, seg煤n un portavoz de la Agencia de Salud P煤blica. Finlandia, de momento, contin煤a con las inmunizaciones, aunque sigue de cerca las decisiones de sus vecinos n贸rdicos. Y Suecia ha confirmado que no parar谩 la vacunaci贸n con AstraZeneca. Otros seis pa铆ses 鈥擜ustria, Letonia, Estonia, Lituania, Luxemburgo, y la 煤ltima, Italia鈥 han ido anunciando estos d铆as la suspensi贸n de un lote concreto de la vacuna, que tambi茅n se ha distribuido en Espa帽a, por su posible relaci贸n con casos de trombosis. Se trata del en茅simo golpe a la reputaci贸n de la farmac茅utica anglo-sueca, cuyas acciones han ca铆do un 2,7%, seg煤n Bloomberg.

Tras estos anuncios en cascada, la EMA ha recomendado seguir administrando la vacuna de AstraZeneca mientras sigue investigando los casos de trombosis. 鈥淟a posici贸n del comit茅 de seguridad de la EMA es que los beneficios de la vacuna contin煤an superando los riesgos y pueden continuar administr谩ndose mientras se investigan los casos de eventos tromboemb贸licos鈥, asegura el organismo en un comunicado difundido por la tarde, en el que apunta que hasta el 10 de marzo se han registrado 30 de estos eventos entre un total de cinco millones de vacunados. Se trata de una cifra no superior a la que se suele dar entre la poblaci贸n general. En febrero murieron en Espa帽a por covid casi 800 personas por cada cinco millones de habitantes.

Jaime Jes煤s P茅rez, vocal de la Asociaci贸n Espa帽ola de Vacunolog铆a, incide en que, tal y como dice la EMA, 鈥渘ada indica鈥 que los eventos tromboemb贸licos hayan sido causados por la vacuna. 鈥淟a frecuencia de estos casos no es mayor de la esperada en poblaci贸n no vacunada, as铆 que, mientras siga as铆, podemos estar seguros. Esperamos que no se produzca rechazo a la vacuna porque no hay motivo para no utilizarla鈥, se帽ala.

La nota de la EMA intenta calmar las aguas tras el anuncio en Twitter del ministro de Sanidad dan茅s, Magnus Heunicke, de que su pa铆s suspend铆a las vacunaciones con las dosis anglo-suecas. 鈥淐omo medida de precauci贸n, las autoridades sanitarias han suspendido la vacunaci贸n de AstraZeneca tras una se帽al de un posible efecto secundario grave en forma de co谩gulos de sangre mortales. Actualmente no es posible concluir si existe una conexi贸n [con la vacuna]. Actuamos temprano, [el caso] debe ser investigado a fondo鈥, ha anunciado Heunicke. Horas despu茅s, la vecina Noruega tambi茅n suspend铆a la vacunaci贸n con AstraZeneca alegando los mismos motivos de precauci贸n. 鈥淗emos decidido suspenderla hasta que tengamos m谩s informaci贸n鈥, ha confirmado por correo electr贸nico un portavoz del Instituto Noruego para la Salud P煤blica (FHI), que asegura la decisi贸n est谩 basada en lo sucedido esta ma帽ana en Dinamarca. Islandia ha sido el tercer pa铆s en echar el freno de mano con la farmac茅utica.

La dr谩stica decisi贸n de Copenhague responde a una actitud de prevenci贸n ante la muerte de un ciudadano dan茅s por un co谩gulo en la sangre tras haber recibido una dosis de la f贸rmula de Oxford-AstraZeneca. Una portavoz de la Agencia de Salud danesa insiste en conversaci贸n telef贸nica con EL PA脥S en que 鈥渘o se puede relacionar esta muerte con la vacuna de AstraZeneca鈥, pero que, a modo de prevenci贸n, el pa铆s escandinavo ha decidido 鈥渟uspender鈥 las inoculaciones durante los pr贸ximos 14 d铆as para iniciar una investigaci贸n sobre lo sucedido. Por el momento, no se han hecho p煤blicos ni la edad ni el sexo del fallecido, como tampoco cu谩ntos d铆as pasaron desde el pinchazo hasta que la persona en cuesti贸n muri贸. En total, 142.102 personas han sido vacunadas en Dinamarca con la dosis de AstraZeneca. En Noruega, 121.820 personas han recibido este f谩rmaco, que se suspende 鈥渉asta nuevo aviso鈥, seg煤n un comunicado. Islandia hab铆a inmunizado a 9.000 personas con esta vacuna, seg煤n la radiotelevisi贸n p煤blica, RUV. 脫r贸lfur Gu冒nason, el epidemi贸logo estatal island茅s, calcula que la suspensi贸n en el pa铆s no durar谩 m谩s que unos d铆as.

Geir Bukholm, el epidemi贸logo estatal noruego, ha insistido en que la suspensi贸n de la vacunaci贸n 鈥渘o significa que no se recomiende la vacunaci贸n con AstraZeneca en el futuro鈥. Pero pese a que las autoridades noruegas creen que el medicamento tiene 鈥渂uena documentaci贸n鈥, en referencia a los datos de los an谩lisis previos, y a los mensajes de calma a la ciudadan铆a que las autoridades lanzan en sus ruedas de prensa, el comunicado noruego revela que 鈥渟e han notificado algunos casos de co谩gulos de sangre poco despu茅s de la vacunaci贸n鈥 que ocurren 鈥減rincipalmente en ancianos鈥.

El Gobierno dan茅s, sin embargo, prefiere mantener el foco fuera de sus fronteras: 鈥淓n toda Europa, se ha notificado un n煤mero reducido de casos graves de co谩gulos de sangre en relaci贸n con la vacunaci贸n de AstraZeneca鈥, asegura las autoridades a trav茅s de un extenso comunicado, que exige a la EMA que inicie una investigaci贸n al respecto. 鈥淓s inaceptable [que las vacunas tengan] efectos secundarios. (鈥) Por eso, respondemos temprano [para ver] si existe la menor se帽al de un posible riesgo con la vacuna鈥, concluye.

La suspensi贸n, explica la Agencia de Salud danesa, se aplica a toda la poblaci贸n del pa铆s (casi seis millones de habitantes), hayan recibido la primera dosis o no. Aquellos que hayan sido vacunados recibir谩n en los pr贸ximos d铆as una carta oficial en la que se explica c贸mo actuar ante la posible presencia de efectos adversos, seg煤n la prensa local. Casi un mill贸n de personas entre 65 y 84 a帽os deber铆an ser inmunizadas cuanto antes en Dinamarca, para las que las autoridades van a dedicar las otras vacunas que por ahora existen en el mercado: Pfizer y Moderna. Noruega ha tomado la misma medida.

AstraZeneca defiende su vacuna

La farmac茅utica en cuesti贸n ha dicho que es conocedora de la decisi贸n del Gobierno dan茅s, y ha considerado que 鈥渘o es apropiado鈥 comentar sobre 鈥渃asos individuales espec铆ficos鈥, seg煤n el diario de mayor tirada en el pa铆s, Jyllands-Posten. 鈥淟a seguridad del paciente es una de las principales prioridades de AstraZeneca. Las autoridades tienen est谩ndares claros y estrictos de eficacia y seguridad al aprobar cualquier medicamento nuevo, y esto tambi茅n incluye la vacuna covid-19 de AstraZeneca. La seguridad de esta vacuna se ha estudiado ampliamente en los ensayos cl铆nicos de fase 3 y los datos revisados por pares confirman que la vacuna en general fue bien tolerada鈥, ha respondido la empresa en un comunicado.

Fuentes de la compa帽铆a han explicado a EL PA脥S que entra dentro de los protocolos habituales parar la administraci贸n de un f谩rmaco cuando se detectan efectos secundarios imprevistos. Pero se remiten a la nota de la EMA en la que explica que por el momento solo hay una relaci贸n temporal, pero no causal. Es decir, los trombos se produjeron tras la administraci贸n de la vacuna, pero no como consecuencia de esta, que se sepa. AtraZeneca, contin煤an estas fuentes, han procedido a una revisi贸n de calidad de los lotes de la vacuna y no han encontrado defecto alguno.

Otros cinco pa铆ses europeos (Austria, Letonia, Estonia, Lituania y Luxemburgo) ya hab铆an decidido suspender la administraci贸n de un lote, a los que se ha sumado este jueves Italia, tras detectar las autoridades austriacas dos trombos graves tras la inoculaci贸n. Uno tuvo como consecuencia la muerte de una persona 10 d铆as despu茅s de la vacuna y el otro fue hospitalizado con embolia pulmonar (bloqueo de las arterias en los pulmones) despu茅s de ser vacunado, seg煤n informa la EMA. Posteriormente se han detectado otros dos casos de trombos en este pa铆s. Se desconoce si estos casos est谩n relacionados con la vacunaci贸n. Asimismo, el Gobierno de los Pa铆ses Bajos tambi茅n investiga un posible caso de trombosis por la vacuna de AstraZeneca, en el que el paciente no necesit贸 ser hospitalizado, informa Isabel Ferrer. El Centro Nacional de Evaluaci贸n de los Medicamentos del pa铆s sostiene que hay pocas posibilidades de que la vacuna haya producido el problema de coagulaci贸n. El ministerio de Sanidad holand茅s ha se帽alado ese jueves que seguir谩 usando la inmunizaci贸n de AstraZeneca.

Italia, por su parte, investiga la muerte de dos personas, un militar de 43 a帽os y un polic铆a de 50, que hab铆an sido vacunados con el mismo lote de Astra Zeneca. El primero muri贸 24 horas despu茅s de que se le administrase la dosis. La fiscal铆a que investiga el caso ha pedido que no se caiga en la 鈥減sicosis鈥 鈥淓vitemos el alarmismo y crear un clima de psicosis colectiva. Puede ser una coincidencia. Solo la autopsia esclarecer谩 lo ocurrido鈥, se帽al贸. La fiscal铆a de Catania investiga tambi茅n el fallecimiento de un polic铆a a quien se hab铆a administrado la misma vacuna de id茅ntico lote 12 d铆as antes del deceso. El ministerio de la Salud ha enviado a sus inspectores para estudiar ambos casos, informa Daniel Verd煤. En Francia, el ministro de Salud, Olivier V茅ran, ha dicho que no hay razones para suspender el uso de AstraZeneca: 鈥淟os beneficios son mayores que los riesgos鈥.

Este mismo lote, de un mill贸n de dosis, ha sido repartido en 17 pa铆ses, entre los que figura Espa帽a. La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha mandado este jueves un mensaje de tranquilidad en una entrevista en La Sexta: 鈥淓n Espa帽a no ha habido ning煤n caso y todav铆a no se ha acreditado la relaci贸n entre la vacuna y la muerte de una persona por haberla recibido. En Espa帽a no hay ning煤n caso de trombo relacionado con la vacuna, solo efectos menores. Prudencia y tranquilidad, estamos en buenas manos鈥.

Enlace relacionado ElPa铆s.com 11/03/2021.




Fuente: Sasmadrid.org