May 16, 2021
De parte de SAS Madrid
222 puntos de vista


Investigadores brit谩nicos descubren que la combinaci贸n de viales de AstraZeneca y Pfizer aumenta los efectos secundarios leves.

– La nueva informaci贸n puede cuestionar la pertinencia de CombiVacs, el estudio espa帽ol, con menos voluntarios y sin la posibilidad de saber nada sobre los trombos.

– La presi贸n para volver al plan original y poner la segunda dosis de Vaxzveria aumenta.

Mezclar una primera dosis de la vacuna de AstraZeneca (tambi茅n conocida como Vaxzevria) y una segunda dosis de Pfizer podr铆a aumentar los efectos secundarios. As铆 lo asegura un nuevo estudio revisado por pares y publicado en The Lancet, elaborado por investigadores de la misma Universidad que desarroll贸 el producto: la de Oxford. No tienen datos ni sobre un aumento de la eficacia, que defienden pa铆ses como Francia, ni sobre un aumento de los efectos graves, como eventos tromb贸ticos. No se ha contado con los voluntarios suficientes: se ha probado el remedio sobre 800 personas cuando los trombos aparecen en uno de cada 100.000 vacunados. El trabajo reporta una mayor frecuencia de “escalofr铆os, fatiga, dolor de cabeza, dolor articular, malestar y dolor muscular” tras la inmunizaci贸n, lo que, advierten, podr铆a aumentar el n煤mero de bajas entre los trabajadores esenciales, muchos de los cuales ser铆an objetivo de esta mezcla seg煤n el protocolo de vacunaci贸n de Espa帽a. 

La nueva evidencia, a煤n muy provisional, a帽ade munici贸n al bando en contra de mezclar las vacunas, aunque no se sepa nada de los trombos. Una postura defendida por la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS), la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA), la propia farmac茅utica y diversos expertos. Los investigadores a帽aden, adem谩s, que los voluntarios son mayores de 55 a帽os, por lo que los resultados podr铆an ser peores en los tramos etarios m谩s j贸venes, que han recibido la primera dosis de Vaxzevria en Espa帽a. Por otro lado, la agencia de salud p煤blica francesa cree que combinar las dosis “ha demostrado ser m谩s eficaz que las inyecciones estrictamente id茅nticas durante los estudios de fase 1 y 2 en humanos”.

La vocal de la Sociedad Espa帽ola de Inmunolog铆a (SEI) Yvelise Barrios explica por qu茅 Francia cree lo que cree. “Sabemos que las pautas de vacunaci贸n heter贸logas pueden ser una estrategia exitosa, puesto que la respuesta inmune que se puede producir frente al adenovirus puede no dirigirse al vector si cambias en la segunda dosis, por lo que la efectividad puede ser mayor”. Es decir: con los sueros elaborados mediante esta t茅cnica, en los que la informaci贸n se introduce en la c谩scara de un adenovirus debilitado, los anticuerpos pueden dirigirse hacia ese virus que hace de transporte y no hacia el SARS-CoV2. El segundo pinchazo de una vacuna de ARN mensajero lo evitar铆a. “Pero lo sabemos desde el punto de vista te贸rico. Siempre defendemos que siempre debemos contar con ensayos de forma reglada y, sobre todo, con la autorizaci贸n de la agencia europea”, defiende la especialista.

El estudio puede suponer un golpe en la credibilidad y en la pertinencia de CombiVacs, que ha contado con 400 voluntarios, la mitad que el estudio de la Universidad de Oxford. Sus resultados a煤n no son p煤blicos, pero si terminan asegurando que no se ha encontrado un aumento de los efectos secundarios, planear谩 la duda de si se trata de una muestra poco representativa. La sospecha se suma al hecho de que ni CombiVacs ni ning煤n ensayo cl铆nico con n煤meros similares de participantes puede esclarecer si los trombos son m谩s o menos frecuentes con la combinaci贸n: aunque se da por hecho que no lo ser谩, dado que los estudios apuntan a una prote铆na presente en los sueros elaborados mediante adenovirus (como el de AstraZeneca o el de Janssen) que desencadenan una respuesta inmune potencialmente mortal. 

“El dise帽o para responder a seg煤n qu茅 cosas tiene que ser un poco m谩s ambicioso”, remarca Barrios, que se帽ala que es imposible determinar la probabilidad de trombos con la vacunaci贸n heter贸loga, aunque reconoce que “las circunstancias que tenemos ahora son las que son: una premura en la vacunaci贸n” que exige una evidencia que no se adapta a los ritmos de la ciencia. En todo caso, la SEI, junto a varios expertos, recomienda “seguir con lo recomendado por la farmac茅utica, dada la extrema rareza del evento tromb贸tico”, el ok de la EMA y una nueva prueba a favor de la seguridad de esta estrategia: seg煤n han encontrado en Reino Unido, “en las segundas dosis los trombos son mucho m谩s raros que en la primera”. 

El estudio de The Lancet puede servir para reavivar la pol茅mica en Espa帽a, donde seis comunidades (Andaluc铆a, Madrid, Catalu帽a, Murcia, Arag贸n y Euskadi) se han mostrado a favor de inocular la segunda dosis de AstraZeneca. Madrid ha pedido, incluso, la inmunizaci贸n voluntaria mediante un consentimiento informado que fue rechazado por los t茅cnicos del Consejo Interterritorial. Su presidenta, Isabel D铆az Ayuso, ha asegurado que la regi贸n que lidera pondr谩n la segunda dosis de AstraZeneca si Sanidad no se pronuncia “en los pr贸ximos d铆as o semanas”, ante la incertidumbre de miles de personas que han recibido ya un vial de Vaxzevria y que no saben con qu茅 producto se les va a terminar de inmunizar. En todo caso, el departamento que dirige Carolina Darias ya ha confirmado que la pr贸xima semana se tomar谩 una decisi贸n. La Comunidad de Madrid sabe que el Interterritorial decidi贸 esperar a los resultados de CombiVacs. 

Enlace relacionado InfoLibre.es 14/5/2021.




Fuente: Sasmadrid.org