April 15, 2021
De parte de SAS Madrid
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38 millones de personas viven en el mundo con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) seg煤n los datos de ONUSIDA. Entre ellas, 25,4 millones se encuentran en tratamiento antirretroviral, lo que hace que no puedan transmitir el virus ni desarrollar los s铆ntomas de la enfermedad. Ahora mismo, esta opci贸n es la 煤nica que tienen las personas con VIH, aunque esto podr铆a cambiar en unos a帽os, ya que se est谩n desarrollando dos vacunas contra este virus.

Una por parte del laboratorio Janssen que evitar铆a la transmisi贸n del virus, es decir, es una vacuna preventiva. Otra, marca espa帽ola, desarrollada en el Hospital Germans Trias i Pujol para paralizar el efecto del virus en las personas ya contagiadas, por tanto, una vacuna terap茅utica. Ambos est谩n todav铆a lejos de poder ser comercializadas. La de Janssen se encuentra en fase tres de investigaci贸n, pero tardar谩 todav铆a dos a帽os en finalizar el estudio. Mientras tanto la del hospital catal谩n est谩 en fase 1 y 2 de investigaci贸n.

Mosaico: una vacuna para parar la transmisi贸n

Argentina, Brasil, Italia, M茅xico, Per煤, Polonia, Estados Unidos y Espa帽a son los pa铆ses que la compa帽铆a farmac茅utica ha escogido para su estudio HVTN 706/HPX3002, m谩s conocido como Mosaico. El laboratorio probar谩 en esos lugares su vacuna para impedir la transmisi贸n del VIH. El primer voluntario entr贸 en Mosaico en noviembre de 2019 y hoy en d铆a siguen buscando voluntarios hasta alcanzar los 3800 que se han marcado. Todos ellos entre los 18 y 60 a帽os de edad y VIH negativos. Adem谩s de estos criterios, deber谩n ser hombres cisg茅nero o transg茅nero que mantengan relaciones sexuales con hombres cisg茅nero o transg茅nero.

Estos voluntarios se someter谩n a un estudio que durar谩 una media de tres a帽os, en el que recibir谩n cuatro inyecciones, ya sean de placebo o de la vacuna en s铆. A lo que se sumar谩 controles m茅dicos durante todo el proceso en el hospital.

En Espa帽a los hospitales escogidos para la suministraci贸n de esta vacuna han sido el Hospital General de Val猫ncia, el Hospital Vall d鈥橦ebron de Barcelona, el Hospital Germans Trias i Pujol, el Hospital San Carlos, el Hospital Fundaci贸n Jim茅nez D铆az y el Hospital Reina Sof铆a.

鈥淓s el laboratorio qui茅n te escoge para el estudio鈥, explica Jos茅 Molt贸 Marhuenda, m茅dico especialista, miembro de la Unidad de VIH del Hospital Germans Trias i Pujol sobre como eligieron a su centro. Posteriormente a la comunicaci贸n por parte de la compa帽铆a farmac茅utica, desde el hospital han de desarrollar cu谩l ser铆a su contribuci贸n al estudio. Una vez realizado estos pasos, Janssen es la encargada de mandar al centro todo lo necesario para Mosaico, como son las vacunas y el placebo.

El m茅dico comenta que lo que est谩n haciendo en el estudio Mosaico es comparar la tasa de infecci贸n por el VIH en estos voluntarios sanos que pueden recibir o vacuna o placebo, en lo que es un estudio doble ciego, ni el voluntario ni el doctor sabe que est谩 suministrando. 鈥淓s a cara o cruz, con un 50% de posibilidades de recibir vacuna o placebo鈥, establece Molt贸.

鈥淟o que se busca con esta vacuna es que cuando una persona se exponga al virus, su sistema inmune sea capaz de bloquear la infecci贸n鈥, relata el m茅dico. Actualmente, el estudio Mosaico se encuentra en fase tres de investigaci贸n donde se mide la capacidad de evitar nuevas infecciones. Antes de este paso, se tuvo que someter a la fase una y dos, en las que se evalu贸 su seguridad.

El Hospital Germans Trias i Pujol cuenta con 20 voluntarios para Mosaico, pero sigue en fase de b煤squeda de nuevas personas que quieran probar la vacuna, lo que supone un reto. 鈥淓sta comunidad son personas sanas que no tienen ning煤n contacto con el hospital ni con nuestra unidad de VIH. Por ello, estamos colaborando con centros comunitarios destinados a salud sexual para buscar voluntarios y a las redes sociales鈥, detalla Jos茅 Molt贸.

Precisamente a trav茅s de la red social Twitter un bi贸logo de nombre Samuel se enter贸 de la b煤squeda de voluntarios y se apunt贸 para formar parte de Mosaico. 鈥淐uando te unes introduces todos los datos que te piden. Adem谩s tienes que leerte las condiciones鈥, comenta. 鈥淟o env铆e y me dijeron que se pondr铆an en contacto conmigo鈥.

Para Samuel es un gran logro que por 鈥減rimera vez鈥 una vacuna contra el VIH est茅 en fase 3 de desarrollo: 鈥淧ara m铆, siendo bi贸logo, era un deber personal formar parte de este ensayo que es un rayo de esperanza en la pandemia de VIH鈥.

De ser aceptado, el hospital al que le deriven le har谩 un seguimiento durante dos a帽os y medio. Tendr谩 varias visitas a lo largo de ese tiempo marcadas por el protocolo, en las que se ver谩 si se ha infectado por el VIH y para ver si ha tenido alg煤n tipo de efecto secundario.

鈥淓l estudio est谩 previsto que termine sobre marzo de 2024, que es cuando el 煤ltimo voluntario haya acabado el estudio鈥, relata Jos茅 Molt贸 del Hospital Germans Trias i Pujol. En cuanto al porcentaje de efectividad, desear铆an igualar a la Profilaxis de prexposici贸n (PrEP), un m茅dicamente que impide la transmisi贸n del VIH en un 90% de efectividad. 鈥淯na vacuna con un 50% estar铆a bien, pero yo quiero que sea m谩s alta鈥, concreta Molt贸.

Adem谩s de Mosaico, la vacuna de Janssen est谩 siendo probada en 脕frica en mujeres en un estudio llamado Imbokodo.

Una vacuna espa帽ola como alternativa a la medicaci贸n

El Hospital Germans Trias i Pujol no solo forma parte de Mosaico, sino que est谩 desarrollando su propia vacuna para el VIH, en este caso preventiva, es decir, que ayudar铆a a las personas VIH positivas a hacer frente al virus sin tomar medicaci贸n.

鈥淎elix-003 es una spin-off que se cre贸 para el desarrollo cl铆nico de una vacuna que se dise帽贸 aqu铆, el Aelix-002鈥, comenta Molt贸. 鈥淓se estudio implicaba la administraci贸n de la vacuna, y despu茅s la interrupci贸n del tratamiento retroviral para ver si los pacientes eran capaces de seguir sin la medicaci贸n鈥.

Durante el Aelix-002 por el hospital pasaron 45 pacientes con VIH. 15 de ellos recibieron placebo y 30 vacuna. Fue un estudio doble ciego, al igual que en Mosacio. 鈥淐uando el 煤ltimo paciente ha terminado el estudio hemos podido analizar los resultados. Hasta el 40% de los pacientes que recibieron la vacuna eran capaces de seguir sin tratamiento鈥, explica el m茅dico. Aunque detalla que no se trata de una soluci贸n definitiva porque al final en todos los pacientes el virus volv铆a a cobrar fuerza: 鈥淟o que si permite este estudio concluir es que somos capaces de modificar la respuesta inmune contra el VIH. Por lo que estas vacunas tendr谩n un papel muy importante en futuras estrategias de curaci贸n funcional鈥.

Ahora en el Aelix-003 est谩n buscando a 57 pacientes que sean VIH positivo para formar parte del estudio, en el que en esta ocasi贸n se administrar谩 la vacuna combinada con medicamentos inmunomoduladores que movilicen la respuesta del organismo.

鈥淟os pacientes tiene que tener caracter铆sticas muy especiales, son personas que empezaron el tratamiento antirretroviral en los primeros seis meses despu茅s de infectarse鈥, detalla Molt贸. 鈥淓ste ser铆a el mejor escenario para probar una vacuna terap茅utica porque sabemos que el virus va a estar menos extendido鈥. En cuanto a Aelix-003 el estudio se ha extendido a otros hospitales de Barcelona y Espa帽a.

El doctor recuerda que Aelix no eliminar铆a el virus del organismo de las personas VIH positivas. 鈥淣o es una soluci贸n definitiva, tampoco es lo que estamos buscando. De hecho los pacientes de Aelix-003 tienen el virus detectable en sangre鈥, concluye Molt贸.

Enlace relacionado ElBoletin.com (14/04/2021).




Fuente: Sasmadrid.org