July 24, 2021
De parte de SAS Madrid
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La Agencia Espa├▒ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha confirmado 63 casos de linfoma anapl├ísico de c├ęlulas grandes asociado a implantes de mama, tres de ellos con resultado de muerte, de entre las 78 sospechas de casos recibidas entre 2012 y 2020.

As├ş lo desvela el informe que public├│ este jueves la agencia con los resultados de la evaluaci├│n de las notificaciones recibidas en el ├ürea de Vigilancia de Productos Sanitarios, y seg├║n el cual el n├║mero estimado de mujeres implantadas en Espa├▒a desde 2012, fecha en la que se notific├│ el primer caso de linfoma, por lo que, a su juicio, la incidencia de esta enfermedad “resulta baja”.

La comunidad aut├│noma que ha notificado m├ís casos es Madrid (16), seguida de la Comunidad Valenciana (14) y Catalu├▒a (11), pero, seg├║n la Aemps, sigue habiendo un “alto porcentaje” de casos en los que se desconoce la comunidad aut├│noma donde se produjo el incidente.

Respecto a la indicaci├│n por la que las pacientes eran portadoras de implantes mamarios, en 20 de los 63 casos confirmados se debi├│ a la necesidad de una reconstrucci├│n tras mastectom├şa, 28 fueron implantados por razones est├ęticas y en el resto de casos la agencia no dispone de informaci├│n.

Tipos de implante

Tras precisar que este tipo de linfoma es una enfermedad “extremadamente rara” y a tenor de los casos en los que se recogi├│ la identificaci├│n del implante, la Aemps concluy├│ que est├í asociado, “m├ís frecuentemente”, con los implantes mamarios que tienen una cubierta texturada frente a los de cubierta lisa, si bien recuerda que hasta hace unos a├▒os eran tambi├ęn las pr├│tesis mamarias m├ís utilizadas.

As├ş, de los 63 casos confirmados, 42 se refer├şan a pr├│tesis con cubierta texturada, dos de poliuretano y en el resto de casos se desconoce el tipo de cubierta. La mayor parte de los casos de este tipo de linfoma asociado a implantes mamarios tuvieron un curso cl├şnico “benigno” tras su retirada, aunque, en algunos casos, precisaron de un tratamiento asociado, que dependi├│ del estadio cl├şnico de la paciente, y se notificaron hasta tres casos de muerte a la base de datos de vigilancia de productos sanitarios.

La Aemps record├│ que los implantes mamarios tienen riesgos inherentes, incluidos eventos comunes como la rotura y contractura y otros m├ís “remotos”. Adem├ís, asever├│ que no son productos de duraci├│n indefinida y “es muy posible que requieran su reemplazo a lo largo del tiempo”, por lo que juzg├│ “vital” que las mujeres que se sometan a cirug├şas con implantes mamarios sean “convenientemente informadas y asesoradas” antes de tomar una decisi├│n.

Enlace relacionado Publico..es (22/07/2021).




Fuente: Sasmadrid.org