December 16, 2020
De parte de SAS Madrid
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La UE acelera y la vacuna de BioNTech y Pfizer recibir谩 el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) antes de Navidad. As铆 lo ha anunciado la presidenta de la Comisi贸n Europea, Ursula von der Leyen, despu茅s de que los diarios Bild y Frankfurter Allgemeine Zeitung publicaran la fecha del 23 de diciembre en lugar del 29 de diciembre anunciado inicialmente, si bien la EMA finalmente ha fijado el 21 de diciembre.

La Agencia ha decidido este cambio de fecha tras la presi贸n de varios pa铆ses y, seg煤n afirmaba Reuters citando una fuente del Gobierno alem谩n, desde este pa铆s daban por hecho desde primera hora el adelanto. Una vez que la EMA d茅 su visto bueno, queda que la Comisi贸n Europea permita su comercializaci贸n, lo que podr铆a suceder en un plazo de tres d铆as, seg煤n el propio Ejecutivo comunitario. Esto significar铆a que el 24 de diciembre podr铆a llegar el visto bueno de Bruselas, por lo que las vacunaciones empezar铆an antes de que acabe el a帽o.

Preguntado al respecto en una rueda de prensa, el ministro alem谩n de Sanidad, Jens Spahn, ha asegurado que se tratar铆a de una “buena noticia” y que contaba con esa fecha porque lo hab铆a le铆do en la prensa, le parec铆a “plausible” y porque era justo antes de Navidad, informa Efe. Spahn ha resaltado la importancia de que haya un proceso europeo y no nacional en la autorizaci贸n de la vacuna pues as铆 se puede aprovechar el conocimiento y la experiencia de las diversas agencias responsables en los pa铆ses miembros. Adem谩s, permite que se empiece a vacunar simult谩neamente en los 27, lo que aumenta la cohesi贸n dentro de la UE, seg煤n la argumentaci贸n de Spahn.

Seg煤n ha publicado la EMA, “el comit茅 de medicamentos humanos y sus expertos han estado trabajando intensamente durante las 煤ltimas semanas para evaluar los datos presentados por BioNTech y Pfizer en el contexto de la solicitud de autorizaci贸n de comercializaci贸n condicional (CMA)” para la vacuna del coronavirus. “La tasa de progreso”, dice la EMA, “depende de una evaluaci贸n completa de la calidad, la seguridad y la eficacia y est谩 determinada por la disponibilidad de informaci贸n adicional de la empresa para responder a las preguntas planteadas”.

Y a帽ade: “Tras la recepci贸n ayer por la noche [el 14 de diciembre] de los datos adicionales solicitados a la empresa y en espera del resultado de su evaluaci贸n, se ha programado una reuni贸n excepcional para el 21 de diciembre para dar la aprobaci贸n si es posible. La reuni贸n prevista para el 29 de diciembre se mantendr谩 si es necesario”.

La EMA “concluir谩 su evaluaci贸n lo antes posible y en cuanto los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna sean lo suficientemente s贸lidos y completos para determinar si los beneficios de la vacuna superan sus riesgos. Una vez que se recomienda una autorizaci贸n de comercializaci贸n, la Comisi贸n Europea acelerar谩 su proceso de toma de decisiones con el fin de otorgar una autorizaci贸n de comercializaci贸n v谩lida en todos los Estados miembros de la UE”. Seg煤n inform贸 el Ejecutivo comunitario, podr铆a ser en tres d铆as.

“La EMA, sus expertos europeos y la Comisi贸n Europea est谩n trabajando para la primera autorizaci贸n de comercializaci贸n de una vacuna COVID-19, con todas las salvaguardas, controles y obligaciones”, afirma la Agencia europea.

Enlace relacionado ElDiario.es (15/12/2020).




Fuente: Sasmadrid.org