September 2, 2021
De parte de SAS Madrid
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subray贸 este jueves que a煤n no ha concluido su evaluaci贸n de los datos sobre la dosis de refuerzo de las vacunas de la COVID-19, aunque respald贸 la opci贸n de proporcionar una “adicional” como “medida de precauci贸n” a personas mayores e inmunodeprimidas. Asimismo, la EMA menciona el informe t茅cnico emitido este mi茅rcoles por el Centro Europeo para la Prevenci贸n y el Control de Enfermedades (ECDC), que se帽ala que “seg煤n la evidencia actual, no existe una necesidad urgente de administrar dosis de refuerzo de vacunas a individuos con pauta completa en la poblaci贸n general”, aunque s铆 se deber铆a inyectar “dosis adicionales” a personas con sistemas inmunol贸gicos gravemente debilitados.

La agencia recuerda que “es importante distinguir” entre las “dosis de refuerzo”, destinadas a personas con sistemas inmunol贸gicos normales, y las “dosis adicionales” para individuos inmunodeprimidos, como los receptores de trasplantes de 贸rganos, que han mostrado una respuesta inmune inicial a las vacunas que fue insuficiente para protegerlos contra la COVID-19 y una nueva inyecci贸n podr铆a mejorar esa reacci贸n. “En tales casos, ya se debe considerar la opci贸n de administrar una dosis adicional”, apoya la EMA.

“Tambi茅n se podr铆a considerar la posibilidad de proporcionar una, como medida de precauci贸n, a las personas mayores y fr谩giles, en particular a las que viven en entornos cerrados, como los residentes de centros de atenci贸n a largo plazo”, agrega la agencia europea.

La EMA informa de que “est谩 evaluando actualmente datos sobre dosis adicionales y considerar谩 si las actualizaciones de la informaci贸n del producto son apropiadas” o si, por contra, es necesario incluir precisiones en el prospecto de las vacunas, de la misma manera que seguir谩 estudiando la informaci贸n disponible, que incluye datos de las campa帽as de vacunaci贸n, informes de las farmac茅uticas y otros estudios sobre la necesidad de una dosis de refuerzo.

La agencia agrega que, a pesar de que los datos disponibles sobre las vacunas autorizadas en la Uni贸n Europea (UE) demuestran que son “altamente protectoras contra la hospitalizaci贸n, las enfermedades graves y muertes” relacionadas con la COVID-19, todav铆a “uno de cada tres adultos mayores de 18 a帽os en la UE no tiene la pauta completa”. “En esta situaci贸n, la prioridad ahora deber铆a ser vacunar a todas aquellas personas elegibles que a煤n no hayan completado su ciclo de vacunaci贸n recomendado”, urge la EMA.

La agencia resalta como “fundamental” seguir aplicando medidas como el distanciamiento f铆sico en la sociedad, la higiene de las manos y, el uso de las mascarillas cuando sea necesario, en particular en entornos de alto riesgo, como los centros de atenci贸n a largo plazo o salas de hospitales con pacientes en riesgo de COVID-19 grave.

A pesar de no tener a煤n una conclusi贸n clara sobre la tercera dosis en la poblaci贸n general, la EMA recuerda que los Estados miembros “pueden considerar planes preparatorios” para administrar dosis de refuerzo y adicionales. “Los Estados miembros deben prepararse para posibles adaptaciones de sus programas de vacunaci贸n en caso de que se observe una disminuci贸n sustancial de la eficacia de la vacuna en uno o m谩s grupos de poblaci贸n”, se帽al贸. Adem谩s, remarc贸 que los grupos de asesores t茅cnicos nacionales que gu铆an las campa帽as de vacunaci贸n en cada pa铆s siguen teniendo la prerrogativa de recomendar c贸mo se deben administrar las vacunas en sus respectivos Estados.

Enlace relacionado CadenaSer.com (02/09/2021).




Fuente: Sasmadrid.org