February 25, 2022
De parte de SAS Madrid
2,221 puntos de vista

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomend贸 este jueves autorizar la dosis de refuerzo con la vacuna de Pfizer en j贸venes de entre 12 y 17 a帽os y respald贸 el uso de Moderna en ni帽os de 6 a 11 a帽os, con una dosis inferior a la recomendada en adultos y un intervalo de cuatro semanas.

Tras analizar datos provisionales de un ensayo cl铆nico en mayores de 16 a帽os y evidencias del mundo real del uso de refuerzos de Pfizer en j贸venes en Israel, la EMA cree que “la evidencia disponible es suficiente para concluir que la respuesta inmune a una dosis de refuerzo en adolescentes ser铆a al menos igual a la de los adultos”.

Asegura que “no se identificaron nuevos problemas de seguridad a partir de los datos disponibles”, aunque subraya que se espera m谩s informaci贸n de estudios y an谩lisis en adolescentes en los pr贸ximos meses.

Sin embargo, la agencia no se帽ala un intervalo de tiempo espec铆fico entre la segunda y la tercera dosis de Pfizer en adolescentes y subraya que 鈥渓a decisi贸n sobre si y cu谩ndo ofrecer refuerzos en este grupo de edad鈥 deber谩 tener en cuenta ciertos factores.

鈥淐omo la propagaci贸n y la probable gravedad de la enfermedad (especialmente con la variante 贸micron) en personas m谩s j贸venes, el riesgo conocido de efectos secundarios (particularmente la rar铆sima pero grave complicaci贸n de la miocarditis) y la existencia de otras medidas de protecci贸n y restricciones鈥, detalla.

Por tanto, la EMA recomienda 鈥渓a autorizaci贸n鈥 de la dosis de refuerzo en este grupo de edad, en una decisi贸n destinada a 鈥渁poyar las campa帽as nacionales en aquellos Estados miembros que dedican ofrecer vacunas de refuerzo a los adolescentes鈥, pero esto no supone que la EMA inste o urja a inyectar un refuerzo con Pfizer a todos lo j贸venes de 12 a 17 a帽os.

MODERNA EN MENORES DE 11 A脩OS

Por otro lado, la agencia recomend贸 el uso de Moderna (Spikevax) en ni帽os de 6 a 11 a帽os despu茅s de analizar un estudio que mostr贸 que la respuesta inmunitaria -en niveles de anticuerpos- a la dosis m谩s baja de Spikevax (50 碌g) fue “comparable” a la observada con la dosis m谩s alta en j贸venes de 18 a 25 a帽os.

鈥淟a evidencia indica que la eficacia y seguridad de Spikevax en ni帽os de 6 a 11 a帽os son similares a las de los adultos (鈥) Sus beneficios en este grupo de edad superan los riesgos, especialmente en aquellos con condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar Covid-19 grave鈥, explic贸.

Los efectos secundarios m谩s comunes observados han sido similares a los de los mayores de 12 a帽os, como dolor e hinchaz贸n en el lugar de la inyecci贸n, cansancio, dolor de cabeza, escalofr铆os, n谩useas, v贸mitos, fiebre y dolor muscular, entre otros, que mejoran a los pocos d铆as de la inyecci贸n.

La vacuna de Moderna es la segunda respaldada por la EMA en menores de 11 a帽os, puesto que la agencia ya aprob贸 el pasado noviembre el uso de Pfizer (Comirnaty) en ni帽os de entre 5 y 11 a帽os, tambi茅n con una dosis menor que la utilizada en los mayores de 12 y con un intervalo de tres semanas entre la primera y la segunda.

Enlace relacionado Epe.es (24/02/2022).




Fuente: Sasmadrid.org