April 15, 2021
De parte de SAS Madrid
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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) planea hablar la pr贸xima semana sobre la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) contra el Covid-19, cuyo uso se ha suspendido en Estados Unidos y Sud谩frica debido a la rara aparici贸n de co谩gulos sangu铆neos graves.

芦La EMA est谩 investigando todos los casos reportados y decidir谩 si es necesaria una acci贸n regulatoria禄 y 芦actualmente planea emitir una recomendaci贸n la pr贸xima semana禄, dijo el regulador, quien por ahora mantiene la opini贸n de que los beneficios superan los riesgos.

La vacuna de Johnson & Johnson est谩 autorizada en la Uni贸n Europea (con el nombre de Janssen) pero a煤n no se ha administrado.

El laboratorio, por su parte, decidi贸 retrasar el despliegue de su vacuna monodosis en Europa, donde el mes pasado fue la cuarta en obtener una autorizaci贸n de la Agencia Europea de Medicamentos. La vacuna fue autorizada en la UE el 11 de marzo, pero su uso generalizado en Europa a煤n no ha comenzado.

Seg煤n ha explicado la EMA, la empresa est谩 芦en contacto禄 con las autoridades nacionales, recomendando almacenar las dosis ya recibidas hasta que el comit茅 de seguridad de la EMA, el PRAC, emita una recomendaci贸n.

芦Si bien su revisi贸n est谩 en marcha, la EMA sigue opinando que los beneficios de la vacuna (de Johnson & Johnson) en la prevenci贸n de Covid-19 superan los riesgos de efectos secundarios禄, dijo el regulador europeo.

Enlace relacionado Abc.es (14/04/2021).




Fuente: Sasmadrid.org