July 10, 2021
De parte de SAS Madrid
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“Puede producirse en casos muy raros”, asegura la Agencia Europea del Medicamento tras incluirlos como efectos secundarios de las vacunas contra la COVID-19.

El Comit茅 de Seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC, por sus siglas en ingl茅s) ha llegado a la conclusi贸n de que la miocarditis y la pericarditis pueden producirse en casos “muy raros” tras ser vacunado contra la COVID-19 con las dosis de Pfizer y Moderna.

Por lo tanto, el Comit茅 recomienda incluir la miocarditis y la pericarditis como nuevos efectos secundarios en la informaci贸n del producto de estas vacunas, junto con una advertencia para concienciar a los profesionales sanitarios y a los ciudadanos europeos.

Afecciones inflamatorias del coraz贸n

La miocarditis y la pericarditis son afecciones inflamatorias del coraz贸n. Los s铆ntomas pueden variar, pero a menudo incluyen disnea, latidos fuertes que pueden ser irregulares (palpitaciones) y dolor en el pecho.

Para llegar a su conclusi贸n, el Comit茅 realiz贸 una revisi贸n en profundidad de 145 casos de miocarditis en el Espacio Econ贸mico Europeo (EEE) entre personas que recibieron la vacuna de Pfizer y 19 casos entre personas que recibieron la de Moderna. El PRAC tambi茅n revis贸 los 138 casos de pericarditis tras el uso de Pfizer y 19 casos tras el uso de Moderna. En comparaci贸n, hasta el 31 de mayo de 2021 se hab铆an administrado alrededor de 177 millones de dosis de Pfizer y 20 millones de dosis de Moderna en el EEE. Adem谩s, el PRAC tambi茅n examin贸 los casos recibidos en todo el mundo.

Mayor frecuencia en hombres j贸venes

El Comit茅 concluy贸 que los casos se produjeron principalmente en los 14 d铆as siguientes a la vacunaci贸n, con mayor frecuencia despu茅s de la segunda dosis y en hombres adultos j贸venes. En cinco casos ocurridos en Europa, las personas fallecieron. Eran de edad avanzada o ten铆an enfermedades concomitantes.

Los datos disponibles sugieren que la evoluci贸n de la miocarditis y la pericarditis despu茅s de la vacunaci贸n es “similar a la evoluci贸n t铆pica de estas afecciones y suele mejorar con el reposo o el tratamiento”.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl茅s) resalta que los profesionales sanitarios “deben estar atentos a los signos y s铆ntomas de la miocarditis y la pericarditis”. “Deben decir a las personas que reciben estas vacunas que busquen atenci贸n m茅dica inmediata si aparecen s铆ntomas indicativos de miocarditis o pericarditis”, apuntan.

Se desconoce la relaci贸n causal

Por otra parte, la EMA establece que, por el momento, no se ha podido establecer una relaci贸n causal con la miocarditis o la pericarditis con las otras dos vacunas autorizadas, la de Janssen y la de AstraZeneca. En cualquier caso, el Comit茅 ha solicitado datos adicionales a las empresas que comercializan estas vacunas.

A finales de mayo de 2021, los casos de miocarditis notificados en el Espacio Econ贸mico Europeo a partir de la base de datos EudraVigilance eran 38 para la vacuna de AstraZeneca y ninguno para Janssen. Los casos de pericarditis fueron 47 para la de AstraZeneca y una para Janssen. En contraste, unos 40 millones de europeos han recibido la vacuna de AstraZeneca y dos millones la de Janssen.

Los beneficios son mayores

Pese a todo, la EMA ha confirmado que “los beneficios de todas las vacunas autorizadas contra la COVID-19 siguen siendo mayores que sus riesgos, dado el riesgo de enfermedad y las complicaciones relacionadas, y dado que las pruebas cient铆ficas demuestran que reducen las muertes y las hospitalizaciones por COVID-19”.

Las vacunas de Pfizer y Moderna contienen una mol茅cula llamada ARNm que tiene instrucciones para fabricar la prote铆na pico, situada en la superficie del SARS-CoV-2 y que el virus necesita para entrar en las c茅lulas del organismo.

Cuando una persona recibe una de estas vacunas, algunas de sus c茅lulas leer谩n las instrucciones del ARNm y producir谩n temporalmente la prote铆na pico. El sistema inmunitario de la persona reconocer谩 entonces esta prote铆na como extra帽a y producir谩 anticuerpos y activar谩 las c茅lulas T (gl贸bulos blancos) para que la ataquen. Si, m谩s adelante, la persona entra en contacto con el virus, su sistema inmunitario lo reconocer谩 y estar谩 preparado para defender al organismo contra 茅l.

Enlace relacionado CadenaSer.com 09/07/2021.




Fuente: Sasmadrid.org