April 21, 2021
De parte de SAS Madrid
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha encontrado un posible v铆nculo entre la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) y problemas raros de coagulaci贸n de la sangre en adultos que hab铆an recibido la inyecci贸n en Estados Unidos, pero concluye que sus beneficios son mayores que sus riesgos: “Los beneficios generales de la vacuna de Janssen en la prevenci贸n de la COVID-19 superan los riesgos de efectos secundarios”, se帽ala el comunicado.

Esta decisi贸n marca la estrategia de vacunaci贸n en Espa帽a en un momento en el que las comunidades aut贸nomas alertan de la falta de vacunas.

La EMA defiende que “los beneficios de la vacuna contin煤an superando los riesgos para las personas que la reciben” y a帽ade que “la vacuna es eficaz para prevenir el COVID-19 y reducir las hospitalizaciones y muertes”.

La Agencia Europea de Medicamentos explica que su comit茅 de seguridad concluy贸 que se debe agregar a las etiquetas de la vacuna una advertencia sobre co谩gulos sangu铆neos inusuales con plaquetas bajas en sangre.

El comunicado recuerda que los seis casos de trombos muy raros detectados en pacientes vacunados con esta monodosis y que est谩n bajo la lupa de la EMA “ocurrieron en personas menores de 60 a帽os, la mayor铆a fueron en mujeres, y dentro de las tres semanas posteriores a la vacunaci贸n”. Tambi茅n dijo que la mayor铆a de los co谩gulos se hab铆an producido en el cerebro y el abdomen, similar a la vacuna de AstraZeneca.

Unos 6,8 millones de personas ya han recibido el suero de esta filial de Johnson & Johnson. Europa tiene precontratadas 400 millones de dosis de esta marca. Espa帽a tiene almacenadas las primeras 150.000 vacunas de Janssen, que llegaron justo cuando la farmac茅utica decidi贸 paralizar la distribuci贸n cautelarmente.

Janssen reanuda el env铆o

Johnson & Johnson ha anunciado que prev茅 reanudar el env铆o de vacunas de su subsidiaria Janssen a Europa, incluyendo informaci贸n sobre sus contraindicaciones, tras el aval de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). En un comunicado, la firma con sede en New Brunswick se hace eco de las recomendaciones emitidas por el comit茅 de seguridad de la EMA. Johnson & Johnson “sigue comprometido con la provisi贸n de 200 millones de dosis” de su vacuna para la Uni贸n Europea, Noruega e Islandia, a帽ade la farmac茅utica.

“Siguiendo la recomendaci贸n del PRAC, la compa帽铆a reanudar谩 el env铆o de la vacuna de COVID-19 de Janssen a la Uni贸n Europea, Noruega e Islandia. La informaci贸n actualizada de la EMA y los profesionales sanitarios estar谩 disponible para las autoridades sanitarias nacionales”, ha explicado.

La firma ha apuntado que incluir谩 “informaci贸n importante del diagn贸stico y la gesti贸n” de esos problemas, y asegura que los profesionales sanitarios ser谩n alertados de las se帽ales y los s铆ntomas de tromboembolismos con niveles bajos de plaquetas de sangre (trombocitopenia), as铆 como de su tratamiento.

Enlace relacionado CadenaSer.com (20/04/2021).




Fuente: Sasmadrid.org