February 15, 2022
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El BOE public贸 el viernes una resoluci贸n en la que se informa del recurso de Farmaindustria ante la Audiencia Nacional contra la actualizaci贸n del sistema de precios de referencia. El recurso presentado por la patronal farmac茅utica lleva a los tribunales algunas medidas incluidas en la orden publicada por Sanidad el pasado mes de noviembre. Dicha norma, que revis贸 el coste de 17.150 presentaciones de medicamentos, supone un ahorro para las arcas p煤blicas de 243,13 millones de euros, de acuerdo con las estimaciones del departamento que dirige Carolina Darias.

驴C贸mo se establecen los precios de referencia?

El sistema de precios de referencia establece grupos de medicamentos, es decir, conjuntos de al menos dos presentaciones (marcas y tama帽os) de un mismo principio activo y con una misma v铆a de administraci贸n (oral, inyectable, etc.) Partiendo del precio por tratamiento y d铆a del f谩rmaco m谩s barato, lo extrapola a las diferentes presentaciones y fija as铆 el precio de referencia, esto es, el m谩ximo precio al que financiar谩 ese grupo de medicamentos. Esa cifra no puede bajar de 1,60 euros. El fin de este sistema es controlar el gasto farmac茅utico y que las arcas p煤blicas no paguen un precio m谩s alto por los f谩rmacos financiados (aquellos con receta en los que se paga un porcentaje del precio y el resto lo asume lo p煤blico), cuando existen versiones m谩s baratas en el mercado.

El recurso de Farmaindustria se ha interpuesto al 鈥渆ntender que algunos criterios generales previstos en la regulaci贸n actual para la conformaci贸n de conjuntos no se han aplicado correctamente鈥, seg煤n explica a Civio un portavoz de la entidad. En opini贸n de la patronal farmac茅utica, la orden del Ministerio de Sanidad incorpora en un mismo grupo de presentaciones a medicamentos con principios activos diferentes. Adem谩s, la organizaci贸n se opone a que no se hayan establecido grupos independientes de medicamentos en el caso de varias presentaciones de uso pedi谩trico, sin detallar de cu谩les se trata.

Por 煤ltimo, Farmaindustria rechaza la inclusi贸n dentro del sistema de precios de referencia de 鈥渄eterminados medicamentos hu茅rfanos鈥, es decir, de f谩rmacos que se utilizan para tratar enfermedades poco frecuentes. Respecto a este tercer alegato, una reciente sentencia de la Audiencia Nacional da la raz贸n a Farmaindustria, descartando que este mecanismo pueda aplicarse a los medicamentos hu茅rfanos, aunque a煤n cabe recurso ante el Tribunal Supremo. Civio ha tratado de recabar la versi贸n del Ministerio de Sanidad en relaci贸n con los argumentos planteados por la patronal, sin haber obtenido respuesta al cierre de este art铆culo.

La amenaza del desabastecimiento

El sector privado lleva tiempo mostrando su rechazo al sistema de precios de referencia. De hecho, Farmaindustria no es la 煤nica que ha recurrido recientemente este mecanismo. Durante 2022, tres laboratorios diferentes (Organon Salud, Chiesi Espa帽a y Swedish Orphan Biovitrum) tambi茅n han interpuesto sendos recursos ante la Sala de lo Contencioso-Administrativo de la Audiencia Nacional. En 2021, fueron AstraZeneca, Laboratoires Bailleul y Zamb贸n (aqu铆 y aqu铆) los que llevaron a los tribunales la anterior orden, publicada en noviembre de 2020.

Ahora, por ejemplo, en el caso de Organon Salud, su recurso defiende que uno de los f谩rmacos que comercializa, llamado Sinemet, sea excluido del sistema de precios de referencia. Seg煤n la compa帽铆a, la bajada de coste de este tratamiento, utilizado en pacientes con p谩rkinson, 鈥減one en riesgo su viabilidad econ贸mica鈥. 鈥淣o se comercializan gen茅ricos en Espa帽a鈥, comenta una portavoz de la empresa, debido a la 鈥渃omplejidad de fabricaci贸n y bajo margen鈥. Por ello, en el recurso solicitan que no se le aplique este mecanismo de control del gasto farmac茅utico con el fin de 鈥garantizar su comercializaci贸n y suministro鈥. El resto de laboratorios consultados no ha contestado a las preguntas formuladas por Civio.

Durante a帽os, muchas empresas farmac茅uticas han defendido que la comercializaci贸n de sus medicamentos era insostenible ya que el coste de producci贸n era superior al de venta que se fija a trav茅s del sistema de precios de referencia. En 2018, el Ministerio de Sanidad se hizo incluso eco de las quejas al desvelar la amenaza por parte de diversas compa帽铆as de retirar de forma inmediata sus medicamentos del mercado espa帽ol. La presi贸n tuvo efecto, seg煤n lleva contando Civio todos estos a帽os: Sanidad congel贸 en 2018 la bajada de precios de algunos medicamentos esenciales, medida que se repiti贸 al a帽o siguiente. En 2020, el Ministerio fue un paso m谩s all谩 y subi贸 el precio de referencia de dos f谩rmacos esenciales, cuando tocaba bajarlo.

Buenos d铆as.




Fuente: Civio.es