July 20, 2022
De parte de SAS Madrid
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Los 煤ltimos resultados muestran que la dosis desarrollada por Hipra desarrolla protecci贸n frente a distintas variantes de 脫micron y tambi茅n una respuesta m谩s potente de anticuerpos que con la dosis de Pfizer.

Los 煤ltimos an谩lisis la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Hipra muestran una protecci贸n frente a las subvariantes de 脫micron, BA.2 y BA.4/BA.5, causantes de los 煤ltimos contagios de coronavirus registrados en la poblaci贸n.

Adem谩s, se ha observado que, despu茅s de 14 d铆as desde la administraci贸n de la vacuna como dosis de refuerzo en participantes previamente vacunados con dos dosis de la vacuna de mRNA de Pfizer/BioNTech, hay un incremento de los anticuerpos neutralizantes contra las subvariantes BA.2 y BA.4/BA.5 de 脫micron.

Anticuerpos m谩s potentes que la vacuna de Pfizer

Del mismo modo, se ha comprobado un incremento de los anticuerpos neutralizantes frente a BA.4/BA.5 14 d铆as despu茅s de recibir el ‘booster’ con la vacuna de Hipra en un subgrupo de participantes previamente vacunados con la vacuna de mRNA mensajero de Moderna.

Adem谩s, en los resultados obtenidos en el ensayo fase IIb recientemente publicados, la vacuna de Hipra, como dosis de refuerzo heter贸logo, da lugar a una potente respuesta de anticuerpos neutralizantes (multiplica por m谩s de 10) frente a todas las variantes estudiadas (Wuhan, Beta, Delta y 脫micron (BA.1) a los 14 y 98 d铆as, siendo estos incrementos estad铆sticamente superiores a los obtenidos con la dosis de recuerdo con la vacuna de Pfizer-BioNTech a los 98 d铆as frente a las variantes beta, delta y 贸micron (BA.1), y a los 14 d铆as frente a las variantes beta y 贸micron (BA.1)).

Estos resultados indican que la vacuna de Hipra genera una respuesta de anticuerpos neutralizantes m谩s sostenida en el tiempo que la vacuna de mRNA Pfizer-BioNTech, lo que sugiere una protecci贸n “m谩s duradera y efectiva” frente a las nuevas variantes circulantes.

Seguridad de la vacuna

En cuanto a la seguridad de la vacuna, durante los ensayos cl铆nicos se ha demostrado que la vacuna tiene un “buen perfil de seguridad y de tolerabilidad” ya que no se han detectado efectos adversos “relevantes” en los participantes del estudio. Concretamente, los efectos adversos m谩s comunes han sido dolor en el 谩rea de inoculaci贸n, dolor de cabeza o fatiga que no les ha impedido en ning煤n momento el desarrollo de su vida normal y que han desaparecido en los d铆as siguientes.

Con el objetivo de ampliar los datos recogidos en los ensayos cl铆nicos y, paralelamente al proceso de revisi贸n continua (o ‘rolling review’) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl茅s), la compa帽铆a tiene previsto iniciar una ampliaci贸n del estudio fase IIb (‘HIPRA-HH-2’). El objetivo es evaluar la seguridad y la respuesta inmunol贸gica de una cuarta dosis de refuerzo con la vacuna de Hipra.

As铆 ser谩 el ensayo con m谩s de 200 voluntarios en Espa帽a

En el ensayo participar谩n un total de 200 personas voluntarias procedentes de 10 hospitales de Espa帽a. De estos participantes, la mitad habr谩n recibido anteriormente dos dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech + una dosis de la vacuna de Hipra, y la otra mitad habr谩 recibido tres dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech.

El estudio, previsto para iniciar a finales de verano, empezar谩 una vez se reciba la autorizaci贸n del Comit茅 de 脡tica del Hospital Cl铆nic de Barcelona y de la Agencia Espa帽ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).

Enlace relacionado OndaCero.es 19/07/2022.




Fuente: Sasmadrid.org