February 25, 2021
De parte de SAS Madrid
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Este viernes 26 el Comit茅 de Vacunas de la organizaci贸n dar谩 su veredicto sobre la aprobaci贸n definitiva de la vacuna.

El grupo de expertos asesor de la FDA ha dado una valoraci贸n positiva para la aprobaci贸n de la vacuna de Janssen (Johnson&Johnson) contra el Covid-19. Este voto favorable llega antes de que el Comit茅 de Vacunas y Productos Biol贸gicos de la FDA se re煤na este viernes 26 para emitir un veredicto sobre esta vacuna.

Como ya sucedi贸 con la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer y de Moderna, el Comit茅 de Vacunas de la FDA escuch贸 la valoraci贸n positiva de su grupo de expertos por lo que se podr铆a repetir la misma situaci贸n y quedar aprobada ya este viernes la vacuna de Janssen.

En el documento, que han publicado este mi茅rcoles los expertos de la FDA, se asegura que la vacuna de Johnson&Johnson es segura y eficaz contra el coronavirus: “El an谩lisis ha apoyado un perfil de seguridad favorable sin problemas espec铆ficos que impidan la emisi贸n de una Autorizaci贸n de Emergencia”.

Eficacia del 85,4 por ciento frente al Covid

Sobre la eficacia de esta nueva vacuna, los expertos de la FDA reconocen que ofrece una protecci贸n frente al coronavirus del 66,9 por ciento, pasados 14 d铆as despu茅s de la vacunaci贸n, y un 66,1 por ciento despu茅s de 28 d铆as. Adem谩s, an谩lisis de criterios de evaluaci贸n secundarios demostraron una eficiacia del 76,7 por ciento pasados 14 d铆as, y del 85,4 por ciento pasados 28 d铆as.

Tambi茅n este documento hace referencia a que en el grupo de mayores de 60 a帽os o en aquellos con patolog铆as previas, se observ贸 una “eficiacia m谩s baja” en comparaci贸n con el grupo de poblaci贸n general. A煤n as铆 detallan que no hubo “muertes relacionadas con el Covid-19 y ning煤n caso de Covid-19 que requiera intervenci贸n m茅dica 28 d铆as despu茅s de la vacunaci贸n entre los participantes de 60 a帽os o m谩s con comorbilidades m茅dicas”.

Protecci贸n frente a las nuevas cepas

En cuanto a las nuevas variantes del Covid-19, el estudio Study 3001, en el que se basan los expertos de la FDA, se llev贸 a cabo en Estados Unidos, Brasil y Sud谩frica, estos dos 煤ltimos son pa铆ses en los que se ha detectado nuevas cepas del coronavirus. 

El ensayo cl铆nico demostr贸 que la vacuna de Janssen es efectiva contra estas cepas. En el caso de la cepa brasile帽a su eficacia es del 66,2 por ciento en casos moderados y leves, y del 81,9 en casos cr铆ticos. En la cepa sudafricana la cifra es menor pero por encima del 50 por ciento: 52 por ciento en casos leves y moderados, y 73,1 en casos graves. 

Enlace relacionado Redacci贸nM茅dica.com 24/02/2021.




Fuente: Sasmadrid.org