December 17, 2021
De parte de SAS Madrid
1,325 puntos de vista

1) 驴Qu茅 dicen los pediatras?

La Asociaci贸n Espa帽ola de Pediatr铆a (AEP) respalda las recomendaciones oficiales sobre vacunaci贸n infantil. El coordinador de su Comit茅 Asesor de Vacunas, Francisco 脕lvarez Garc铆a, ha explicado las razones al Covid Vaccine Media Hub:

Se ha demostrado que la vacuna 鈥es eficaz (90,7 %) y segura鈥.

Los ni帽os y ni帽as 鈥渢ienen derecho a estar protegidos contra una enfermedad que aun cursando levemente en general鈥 en ellos, 鈥減uede hacerlo de forma grave鈥. Desde el inicio de la pandemia ha habido en Espa帽a diez muertes en menores de 10 a帽os, y unos 180 ingresos en cuidados intensivos 鈥攖odos eran especialmente vulnerables por otras patolog铆as de base鈥.

La vacunaci贸n contribuye a tener 鈥espacios educativos seguros鈥, que seg煤n han visto los psiquiatras durante la pandemia 鈥渟on indispensables para la formaci贸n y el bienestar psicoemocional de los ni帽os鈥.

Los ni帽os y ni帽as son el 10 % de la poblaci贸n y su vacunaci贸n ayuda a alcanzar 鈥渓a protecci贸n de grupo, que con la variante delta se cifra en el 91 %鈥.

鈥淎dem谩s conseguiremos reducir la circulaci贸n del SARS-CoV-2 y la aparici贸n de nuevas variantes鈥.

2) 驴Cu谩nto es por ellos y cu谩nto por la comunidad?

脕ngel Hern谩ndez Merino, vocal del Comit茅 Asesor de Vacunas de la AEP, explica que 鈥渓a vacunaci贸n es recomendable porque se espera que comporte beneficios netos al ni帽o y al conjunto de la comunidad. Este segundo aspecto no es privativo de esta vacuna, las mejores vacunas benefician al vacunado y tambi茅n, de distinta forma, a los no vacunados鈥.

El documento de la Comisi贸n de Salud P煤blica dice: 鈥淓l papel transmisor de la poblaci贸n infantil en la infecci贸n por SARS-CoV-2 parece ser menos importante comparado con el papel desempe帽ado por los adultos鈥. Pero admite que 鈥渓a vacunaci贸n en la poblaci贸n infantil disminuir铆a la carga de enfermedad en este colectivo y puede disminuir la transmisi贸n en el entorno familiar, en los centros educativos y en la comunidad, contribuyendo a la protecci贸n de las poblaciones m谩s vulnerables鈥.

3) 驴En qu茅 balance beneficio/riesgo se ha basado la aprobaci贸n de la vacuna para ni帽os?

La aprobaci贸n de la vacuna Comirnaty (Pfizer) para ni帽os de 5 a 11 a帽os por parte de la Agencia Espa帽ola del Medicamento (AEMPS), y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se ha basado en el siguiente an谩lisis riesgo/beneficio:

鈥淓l ensayo cl铆nico se ha realizado bajo el dise帽o de doble ciego (鈥). De los 1.305 menores que recibieron la vacuna, solo tres desarrollaron la enfermedad, frente a 16 de los 663 que recibieron el placebo, mostrando una eficacia del 90,7 %.

鈥淟as reacciones adversas m谩s frecuentes identificadas en menores de 5 a 11 a帽os (鈥) suelen ser leves o moderadas y mejoran a los pocos d铆as. Por lo tanto, el Comit茅 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha concluido que los beneficios de Comirnaty en ni帽os de 5 a 11 a帽os superan a los riesgos, especialmente en aquellos con afecciones que aumentan el riesgo de padecer covid-19 grave鈥.

4) 驴Estamos seguros de que son seguras?

La propia ficha t茅cnica de la vacuna Comirnaty 鈥攄esde la p谩g. 99 se abordan los datos de la dosis infantil, un tercio de la de adultos鈥 recoge efectos secundarios similares a los de los mayores: dolor en el lugar de inyecci贸n, fatiga, cefalea, mialgia, escalofr铆os, artralgia y fiebre e hinchaz贸n en el lugar de inyecci贸n.

La AEMPS recuerda que 鈥渓a seguridad y eficacia de esta vacuna, al igual que la del resto de medicamentos, se continuar谩 vigilando de forma estrecha en todas las franjas de edad una vez que la vacuna pedi谩trica se use en la vida real鈥.

脕ngel Hern谩ndez explica al Covid Vaccine Media Hub la importancia de considerar estos datos: 鈥淟os ensayos [que han conducido a la aprobaci贸n] no detectaron efectos secundarios graves. Esto es una base m铆nima, pero no suficiente, pues puede haber efectos secundarios de baja frecuencia que solo se pondr谩n de manifiesto tras el uso de la vacuna en condiciones reales y en grandes poblaciones. Esto ha sido as铆 siempre. Sin embargo en EE UU ya van vacunados varios millones, sin que hayan aparecido se帽ales de alerta鈥.

5) 驴Se ha detectado alguna miocarditis en ni帽os?

Este es otro dato que inclina la balanza a favor de la vacunaci贸n. 鈥淟a vacunaci贸n de adolescentes ya ha mostrado que los casos de peri/miocarditis son muy raros (menos de 1/10.000), y en todo caso menos que los ocasionados por la propia enfermedad natural鈥, dice 脕ngel Hern谩ndez. Hasta ahora no se ha detectado ning煤n caso en los ensayos ni en los pa铆ses que ya vacunan, como EE UU e Israel.

6) 驴Qu茅 datos hay de los pa铆ses que ya est谩n vacunando a los ni帽os?

La Comisi贸n de Salud P煤blica ha tenido en cuenta los datos recientes de pa铆ses que ya llevan semanas vacunando a ni帽os: 鈥淓stados Unidos e Israel, entre otros, han comenzado a vacunar a la poblaci贸n infantil de 5 a 11 a帽os. En concreto, en Estados Unidos se han administrado m谩s de 5 millones de dosis (鈥). Si bien todav铆a no se dispone de un an谩lisis de la seguridad de la vacuna tras su uso a gran escala y su relevancia en la vida real, hasta la fecha no se ha generado ninguna se帽al de alarma sobre la seguridad de la vacunaci贸n en estos ni帽os鈥.

7) 驴Hay ni帽os en los que NO se recomiende la vacunaci贸n?

鈥淣o hay grupos de ni帽os en los que la vacunaci贸n est茅 desaconsejada鈥, responde 脕ngel Hern谩ndez.

Pero s铆 hay casos individuales en que la vacunaci贸n est谩 contraindicada: ni帽os que ya han tenido una reacci贸n al茅rgica grave (anafilaxia) o inmediata a una dosis previa de la misma vacuna, o a alg煤n componente (principio activo o excipiente). Es decir, ni帽os con alergias ya conocidas.

鈥淟a mayor铆a de estos ni帽os, que son pocos en n煤meros absolutos, podr铆an vacunarse despu茅s de una evaluaci贸n alergol贸gica y si persiste el alto riesgo de covid鈥, a帽ade Hern谩ndez.

8) 驴Qu茅 pasa con los ni帽os con alergia? 

Si ya han tenido una reacci贸n al茅rgica a a una dosis previa de la misma vacuna, o a alg煤n componente, se desaconseja la vacunaci贸n sin una evaluaci贸n alergol贸gica previa (ver 7).

En cuanto a los ni帽os en tratamiento de inmunoterapia contra la alergia (vacunas para la desensibilizaci贸n), se puede vacunar contra la vacuna de la covid-19 normalmente 鈥減ues no es esperable ninguna interferencia entre ambas鈥, afirman la AEP y el Ministerio de Sanidad.

9) 驴Cu谩les son los ni帽os con muy alto riesgo, cuya vacunaci贸n se considera prioritaria?

La Comisi贸n de Salud P煤blica afirma que 鈥減odr谩n ser priorizados en la vacunaci贸n infantil de forma paralela al avance de la vacunaci贸n por cohortes de mayor a menor edad鈥 los ni帽os en 鈥渓os grupos con muy alto riesgo (Grupo 7 de la Estrategia)鈥.

Este grupo est谩 definido en detalle en la tabla que figura en la Actualizaci贸n 5 de la estrategia, e incluye, entre otras, a personas con trasplantes de progenitores hematopoy茅ticos y de 贸rgano s贸lido, tratamiento sustitutivo renal (hemodi谩lisis y di谩lisis peritoneal), enfermedad oncohematol贸gica y determinados c谩nceres, e infecci贸n con el VIH con menos c茅lulas CD4 por debajo de 200mL.

Encajan en este grupo, observa 脕ngel Hern谩ndez, 鈥渓os receptores de tratamientos inmunosupresores que se usan en enfermedades inflamatorias no oncol贸gicas鈥.

Tambi茅n son prioritarias las 鈥condiciones de muy alto riesgo鈥 establecidas en la actualizaci贸n 9: 鈥淓l motivo es poder incluir a enfermedades cong茅nitas o cr贸nicas complejas, como algunos s铆ndromes gen茅ticos y otras situaciones que comportan un elevado grado de dependencia del ni帽o鈥, explica Hern谩ndez. Tambi茅n 鈥enfermedades neurol贸gicas graves y situaciones de d茅ficit cognitivo鈥, as铆 como la obesidad m贸rbida.

10) 驴Se pueden vacunar ni帽os receptores de un trasplante, en tratamiento oncol贸gico o inmunodeprimidos?

No solo se puede, sino que estos ni帽os tienen prioridad y adem谩s son candidatos a recibir una tercera dosis (ver 9).

11) 驴Y los ni帽os con s铆ndrome de Down y otros s铆ndromes de base gen茅tica?

Cualquiera con una enfermedad que implique un alto grado de dependencia tiene prioridad a la hora de vacunarse (ver 9). 

12) 驴Por qu茅 las dos dosis en ni帽os se separan ocho semanas, en lugar de tres?

En la ficha t茅cnica de Comirnaty (10 碌g) figura el intervalo de tres semanas por ser el estudiado en el ensayo cl铆nico que sirvi贸 de base para su autorizaci贸n. Pero la Comisi贸n de Salud P煤blica decidi贸 el pasado 7 de diciembre recomendar un intervalo de ocho semanas 鈥減ara conseguir mejor respuesta inmune y mejor perfil de seguridad (鈥). Es bien conocido que la respuesta inmune a las vacunas es, en general, superior cuando la segunda dosis se administra con un intervalo mayor, como se ha observado en adolescentes entre 12 y 16 a帽os鈥.

La AEP afirma que 鈥渓a prolongaci贸n del intervalo entre las dosis de la vacuna Comirnaty (10 碌g) en ni帽os de 5-11 a帽os de edad es, probablemente, una decisi贸n acertada en el contexto actual鈥. La AEP ofrece rese帽as de los estudios con evidencias al respecto.

13) 驴Los ni帽os de grupos de alto riesgo recibir谩n tambi茅n una tercera dosis, como los adultos?

S铆. Las instrucciones de la Comisi贸n de Salud P煤blica as铆 lo indican.

14) 驴Puede la vacuna interaccionar (negativamente) con alg煤n tratamiento que est茅 siguiendo el ni帽o?

En general, no. 鈥淟a 煤nica salvedad son los tratamientos con capacidad inmunosupresora (c谩ncer, trasplantes, enfermedades inflamatorias, etc.) en los que la respuesta puede ser sub贸ptima, pero en los que la vacunaci贸n no solo no est谩 contraindicada, sino que est谩 especialmente indicada鈥, indica 脕ngel Hern谩ndez.

15) 驴Y si la vacuna frente a la covid coincide con otras del calendario vacunal infantil?

鈥淟as vacunas de ARNm frente a la covid-19 para poblaci贸n infantil se pueden administrar de manera concomitante con cualquier vacuna, en lugares anat贸micos diferentes鈥, dice la Comisi贸n de Salud P煤blica.

16) Si la vacunaci贸n es en los colegios, 驴se puede hacer sin autorizaci贸n de los progenitores?

No. Se debe solicitar previamente por escrito la firma de una autorizaci贸n de la madre, el padre o el tutor, dice la Comisi贸n de Salud P煤blica.

17) 驴Se vacuna a los ni帽os que han pasado la covid?

S铆, con una sola dosis a partir de las cuatro semanas despu茅s del diagn贸stico. Si el contagio se produce tras la primera dosis, la vacunaci贸n ser谩 cuatro semanas despu茅s la infecci贸n, manteniendo el intervalo de ocho semanas respecto a la primera dosis.

Enlace relacionado Agenciasinc.es (15/12/2021)




Fuente: Sasmadrid.org