February 9, 2021
De parte de SAS Madrid
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Ning├║n laboratorio espa├▒ol est├í entre los m├ís grandes y prestigiosos del continente, pero Espa├▒a no es un erial farmac├ęutico: hay una fuerte industria de gen├ęricos y la inversi├│n en I+D sigue en aumento.

– Solo PharmaMar y su Aplidin han destacado en la lucha contra el covid-19, aunque a su descubrimiento a├║n le queda mucho camino por andar.

Pregunta de concurso: nombre tres empresas farmac├ęuticas de renombre mundial. Tres compa├▒├şas vienen r├ípido a la cabeza, por su protagonismo en la lucha contra la pandemia de covid-19: Pfizer, Moderna y AstraZeneca. ┬┐Alguna espa├▒ola? La industria farmac├ęutica del pa├şs lleva meses reivindicando su papel ante el coronavirus, pero la realidad es que ninguna est├í desarrollando una vacuna que haya pasado ya a ensayarse en humanos. No sale ning├║n nombre en los rankings y las listas de facturaci├│n suelen estar copadas por las filiales de enormes multinacionales.

Pero no es ning├║n erial: el pa├şs cuenta con una importante industria de medicamentos gen├ęricos, la inversi├│n privada en I+D del sector no ha dejado de subir y algunas est├ín colaborando con otras empresas extranjeras para avanzar con la soluci├│n a la crisis sanitaria. PharmaMar ha copado titulares en la prensa internacional por su medicamento supuestamente milagro contra el covid: el Aplidin. Pero, a pesar del optimismo de las notas de prensa, queda mucho por demostrar.

Grifols, Almirall, Faes Farma, PharmaMar, Rovi, Reig Jofre, Prim, Orizon y Biosearch son las empresas farmac├ęuticas que cotizan en Bolsa en Espa├▒a. Muchas, controladas por familias muy adineradas y de larga trayectoria en el sector. Los Grifols controlan la compa├▒├şa del mismo nombre, l├şder indiscutible del sector de las big pharma espa├▒olas y con renombre internacional en la medicina transfusional: el mismo caso que los Reig Jofre. Una de las mayores fortunas del pa├şs, Jorge Gallardo Ballart, controla junto a su hermano Antonio la compa├▒├şa barcelonesa Almirall. Los L├│pez-Belmonte acumulan el 63,1% del capital de Rovi. Otras, como PharmaMar, especializada en f├írmacos de origen marino, tienen la mayor├şa de su capital en Bolsa. La mayor├şa espera aumentar sus beneficios y su valor en el mercado durante 2021, a pesar de los efectos negativos de la pandemia en la econom├şa nacional y mundial y a pesar de la competencia, que les ha adelantado en la carrera por el fin del covid-19. 

La industria, contando a las filiales de las gigantes multinacionales, cuenta con m├ís de 200 compa├▒├şas y emplean a 42.500 trabajadores directos, seg├║n cifras de la patronal. Pero ninguna empresa de origen espa├▒ol ha sido capaz de ponerse en la primera l├şnea de la b├║squeda de una vacuna. Alemania cuenta con cinco proyectos de vacuna con ensayos cl├şnicos avanzados o aprobadas: Reino Unido con cuatro, Francia con tres, Italia y B├ęlgica con una. Otros pa├şses menos habituales en este ranking tambi├ęn han avanzado con la inmunizaci├│n ante el covid: Kazajist├ín, Tailandia, Indonesia o Turqu├şa. Cuba va muy avanzada con cuatro posibles vacunas, con su Soberana a la cabeza.

Para emprender la b├║squeda de un ant├şgeno contra una enfermedad hace falta, en primer lugar, dinero, porque el esfuerzo innovador es barato y hay mucho que ganar, pero tambi├ęn mucho que perder. Y en segundo lugar, apoyo p├║blico, ya sea por inyecciones directas en investigaci├│n y desarrollo (I+D) o por el trabajo de universidades y centros de investigaci├│n p├║blicos que llegan a acuerdos con las empresas, como en el caso de la Universidad de Oxford y AstraZeneca. 

Seg├║n los datos de la Fundaci├│n Cotec, la inversi├│n en I+D en Espa├▒a, en relaci├│n con su Producto Interior Bruto (PIB) es la m├ís baja de todos los pa├şses de su entorno, con un 1,28% del PIB invertido en este ├ímbito. 2008 fue el a├▒o en el que el pa├şs se acerc├│ m├ís a la media de la Uni├│n Europea, con una diferencia de 0,4 puntos, pero con la llegada de la crisis econ├│mica se desplom├│ y la recuperaci├│n nunca ha llegado a los niveles previos. “Ni el sector p├║blico ni el privado han alcanzado los niveles de esfuerzo en I+D que consiguieron en la primera d├ęcada del siglo. No obstante, es rese├▒able el ritmo de incremento de la inversi├│n de las empresas iniciado en 2015, porque ha impulsado la recuperaci├│n de la actividad de I+D pese a tener uno de los niveles m├ís bajos de apoyo p├║blico de los pa├şses de nuestro entorno. Por su parte, la contribuci├│n del sector p├║blico a la recuperaci├│n es testimonial”, asegura la organizaci├│n.

Dentro de esta mejora en la innovaci├│n del sector privado, las farmac├ęuticas radicadas en Espa├▒a destacan. Las gran farma alcanzaron en 2019 los 1.211 millones de euros de inversi├│n en investigaci├│n y desarrollo de medicamentos, “lo que supone un nuevo r├ęcord hist├│rico del sector y la confirmaci├│n de la tendencia creciente de esta partida en los ├║ltimos a├▒os”, asegur├│ la patronal, Farmaindustria. 

Pero no fue suficiente para tener una vacuna espa├▒ola bien encaminada casi un a├▒o despu├ęs del estallido de la pandemia. “La industria farmac├ęutica espa├▒ola tiene menos m├║sculo industrial y menos tradici├│n en innovaci├│n que en otros pa├şses de Europa”, asegura el farmac├ęutico por la Universidad Complutense de Madrid e investigador de Salud P├║blica Adri├ín Alonso. Sin embargo, matiza: “no es un erial”. “Cuenta con una gran capacidad para el desarrollo de medicamentos gen├ęricos”, con hasta 14 laboratorios dedicados en exclusiva a esta tarea, y hay muchas compa├▒├şas que est├ín colaborando con hermanas mayores para la elaboraci├│n y producci├│n de la vacuna. Rovi est├í a punto de empezar a producir la soluci├│n de Moderna; Reig Jofre ha acordado con Janssen producir a gran escala su vacuna; e Insud Pharma ayudar├í a AstraZeneca con la tarea de rellenar miles y miles de viales a contrarreloj mediante tres plantas en Le├│n, entre otros muchos ejemplos. 

Potencia en ensayos cl├şnicos

Adem├ís, destaca la patronal, Espa├▒a est├í siendo puntera a nivel internacional a la hora de desarrollar ensayos cl├şnicos contra el covid. No solo con vacunas, sino para probar la eficacia de determinados medicamentos, muchos ya en circulaci├│n, que pueden funcionar para tratar la enfermedad y evitar secuelas graves o fallecimientos. Hace unas semanas, la Organizaci├│n para la Cooperaci├│n y el Desarrollo Econ├│mico (OCDE) destac├│ a Espa├▒a como uno de los pa├şses en los que m├ís ensayos cl├şnicos est├ín en marcha. “Para algunas compa├▒├şas farmac├ęuticas, Espa├▒a es el segundo pa├şs del mundo, tras Estados Unidos, donde m├ís investigaciones se ponen en marcha para probar la eficacia de nuevos medicamentos”, asegur├│ Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria. Para Alonso, que el pa├şs sea atractivo para este tipo de pruebas tiene que ver tanto con el potencial privado como con el p├║blico. “Si no tuvi├ęramos una red asistencial universal y con recursos no se podr├şa llevar a cabo”, asegura. 

En mayo del a├▒o pasado, estaban en marcha 72 ensayos cl├şnicos para probar la eficacia de medicamentos. Algunos no demostraron ser ├║tiles, como la hidroxicloroquina. Tampoco puede achacarse a la innovaci├│n de las empresas espa├▒olas, ya que en la mayor├şa de casos se trataba de soluciones para otras enfermedades que pueden reducir la mortalidad de pacientes de covid-19. En la actualidad, las esperanzas est├ín puestas en el antiviral Aplidin, de la espa├▒ola PharmaMar. En una nota de prensa, la farmac├ęutica espa├▒ola hizo una afirmaci├│n extraordinaria: reduce en un 99% la carga viral de la enfermedad.

Pero las afirmaciones extraordinarias requieren pruebas extraordinarias, y para muchos investigadores independientes, la empresa a├║n no las tiene. Solo ha hecho pruebas, por el momento, en ratones y c├ęlulas humanas, sin que haya noticias por ahora del ensayo cl├şnico que comenz├│ el a├▒o pasado en pacientes. 

“Hasta el momento, y a falta de nuevos estudios, tanto precl├şnicos como cl├şnicos, no hay evidencia cient├şfica para poder extrapolar al humano los datos obtenidos en este estudio para la indicaci├│n propuesta”, aseguran en The Conversation los profesores de Farmacolog├şa Francisco L├│pez-Mu├▒oz y Jos├ę Antonio Guerra, que llaman a la responsabilidad de las farmac├ęuticas para no dar falsas esperanzas a la poblaci├│n con las prisas para subir su cotizaci├│n en bolsa. Tambi├ęn ha generado mucha expectaci├│n el anuncio de otra espa├▒ola, Grifols, que est├í trabajando en un tratamiento para positivos en coronavirus que “ofrecer├şa una protecci├│n inmediata tras la exposici├│n al virus”. El ensayo cl├şnico comenzar├í en unas semanas, a cargo del famoso ÔÇôy pol├ęmicoÔÇô epidemi├│logo catal├ín Oriol Mitj├á. 

Varios centros de investigaci├│n p├║blicos, como el CSIC, est├ín trabajando en vacunas que, si cumplen lo que prometen, ofrecer├şan una inmunidad “esterilizante”, protegiendo contra el contagio y no solo contra la enfermedad. Probablemente necesitar├ín acuerdos con la industria farmac├ęutica para los ensayos cl├şnicos, para la producci├│n y la distribuci├│n: pero el mercado marcar├í si los productos son lo suficientemente atractivos para encontrar un hueco ante las decenas de proyectos mucho m├ís avanzados. Espa├▒a no lidera, por el momento, la lucha contra el covid ni en el mundo ni en Europa. Pero una buena noticia del laboratorio podr├şa a├║n cambiar las tornas.

Enlace relacionado InfoLibre.es 08/02/2021.




Fuente: Sasmadrid.org