April 7, 2021
De parte de SAS Madrid
249 puntos de vista


La EMA calcula que el Comit茅 de Evaluaci贸n de Riesgos de Farmacovigilancia llegar谩 a una conclusi贸n sobre esta posible relaci贸n “a 煤ltima hora de este mi茅rcoles”, e informar谩 en una conferencia de prensa cuando haya terminado el an谩lisis.

El jefe de la estrategia de vacunaci贸n de la Agencia Europea del Medicamento (EM), Marco Cavaleri, ha confirmado una “asociaci贸n” entre la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19 y los eventos tromb贸ticos que est谩n experimentando algunos vacunados, principalmente mujeres menores de 50 a帽os con d茅ficit de plaquetas.

Cavaleri coment贸 al diario Il Messaggero que, en su opini贸n, “ahora podemos decir que est谩 claro que hay una asociaci贸n (de los trombos) con la vacuna, pero todav铆a no sabemos qu茅 causa esta reacci贸n”, detectada en numerosos ciudadanos vacunados con AstraZeneca desde que esta recibi贸 luz verde en la Uni贸n Europea a finales de enero.

“Ahora es cada vez m谩s dif铆cil decir que no existe una relaci贸n de causa y efecto entre la vacunaci贸n con AstraZeneca y casos muy raros de co谩gulos sangu铆neos inusuales asociados con recuentos bajos de plaquetas”, a帽adi贸.

El responsable de la EMA ha reconocido que “hay m谩s casos de trombosis cerebral con d茅ficit de plaquetas entre los j贸venes de lo que cabr铆a esperar”, principalmente en mujeres menores de 50 a帽os. “Aunque tambi茅n ha habido casos de entre 50 y 60 a帽os y tambi茅n hay hombres, alrededor del 20 por ciento. La edad media ronda los 45-47 a帽os”, ha puntualizado.

Alemania y Pa铆ses Bajos optaron por dejar de usar esta vacuna en menores de 60 a帽os a la espera de las conclusiones de la EMA.

El regulador convoc贸 a expertos externos en varias especialidades m茅dicas, lo que incluye a hemat贸logos, neur贸logos y epidemi贸logos, que debatieron aspectos espec铆ficos de los casos detectados, en busca de identificar factores de riesgo y datos adicionales para caracterizar los eventos observados de tromboembolismos y definir un riesgo potencial, en caso de que exista.

El PRAC no encontr贸 evidencias claras de un v铆nculo

Esta revisi贸n, que formar谩 parte del informe final del PRAC, no ha identificado un factor de riesgo espec铆fico, como la edad, el sexo o un historial m茅dico previo de trastornos de coagulaci贸n que puedan explicar estos casos muy raros de tromboembolismos ocurridos tras la vacunaci贸n, pero al creer que podr铆a haber un riesgo, se decidi贸 continuar con el an谩lisis.

En su 煤ltimo encuentro, el pasado mi茅rcoles, el PRAC no descart贸 la relaci贸n causa-efecto, pero tampoco encontr贸 evidencias claras de un v铆nculo entre AstraZeneca y el desarrollo de co谩gulos sangu铆neos con bajo n煤mero de plaquetas, por lo que la EMA segu铆a considerando que los beneficios de esta vacuna contra la covid-19, una enfermedad con riesgo de hospitalizaci贸n y muerte, siguen superando cualquier riesgo de efecto secundario

La EMA dice que todav铆a no ha concluido su investigaci贸n

Sin embargo, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) “todav铆a no ha llegado a una conclusi贸n” sobre la relaci贸n de la vacuna de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulaci贸n sangu铆nea detectados en algunos pa铆ses europeos, una investigaci贸n que “est谩 en marcha” todav铆a, seg煤n asegur贸 a Efe una fuente del regulador.

El Comit茅 de Evaluaci贸n de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) tiene programadas reuniones de hoy hasta el pr贸ximo viernes para concluir su investigaci贸n sobre estos casos de tromboembolismos, y “tan pronto como finalice su evaluaci贸n” de todos los informes disponibles, “se comunicar谩n” las conclusiones en una rueda de prensa.

La EMA calcula que el PRAC llegar谩 a una conclusi贸n sobre la posible relaci贸n de la vacuna con los trombos “este mi茅rcoles o jueves”, e informar谩 en una conferencia de prensa cuando haya terminado el an谩lisis, mientras que la comisaria europea de sanidad, Stella Kyriakides, asegur贸 en un mensaje en Twitter que la “evaluaci贸n est谩 prevista a 煤ltima hora del mi茅rcoles”.

La OMS dice que los beneficios superan los riesgos

La Organizaci贸n Mundial de la Salud espera que no haya ninguna raz贸n para cambiar su evaluaci贸n de que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca contra el covid-19 superan cualquier riesgo, dijo un funcionario de regulaci贸n en una conferencia de prensa el martes.

La OMS est谩 estudiando detenidamente los 煤ltimos datos junto con los organismos reguladores europeos y de otros pa铆ses, a la luz de los informes sobre co谩gulos de sangre entre personas vacunadas, dijo Rogerio Gaspar, director de regulaci贸n y precalificaci贸n de la OMS.

Enlace relacionado P煤blico.es 06/04/2021.




Fuente: Sasmadrid.org